Цефазолин (Cefazolin)

Действующее вещество:

Содержание

• Состав
• Фармакологическое действие
• Способ применения и дозы

• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек

• Условия хранения препарата Цефазолин
• Срок годности препарата Цефазолин
• Инструкция по медицинскому применению

• Цены в аптеках

Фармакологическая группа

• Антибиотик, цефалоспорин [Цефалоспорины]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A41.8 Другая уточненная септицемия
• A53.9 Сифилис неуточненный
• A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
• I33.0 Острый и подострый инфекционный эндокардит
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• K65 Перитонит
• M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
• M89.9 Болезнь костей неуточненная
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/м, в/в (струйно и капельно).

Средняя суточная доза для взрослых — 0,25–1 г; кратность введения — 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г (в редких случаях — 12 г). Средняя продолжительность лечения составляет 7–10 дней.

Для профилактики послеоперационной инфекции — в/в , 1 г за 0,5–1 ч до операции, 0,5–1 г — во время операции и по 0,5–1 г — каждые 8 ч в течение первых суток после операции.

Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина: при Cl креатинина ≥55 мл/мин и или концентрации креатина в плазме ≤1,5 мг% можно вводить полную дозу; при Cl креатинина 54–35 мл/мин или концентрации креатина в плазме 1,6–3 мг% можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч; при Cl креатинина 34–11 мл/мин или концентрации креатина в плазме 3,1–4,5 мг% — 1/2 дозы с интервалами 12 ч; при Cl креатинина ≤10 мл/мин или концентрации креатина в плазме ≥4,6 мг% и более — 1/2 обычной дозы каждые 18–24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы — 0,5 г.

Детям 1 мес и старше — 25–50 мг/кг/сут; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения — 3–4 раза в сутки. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений Cl креатинина: при Cl креатинина 40–70 мл/мин — 60% от средней суточной дозы каждые 12 ч; при Cl креатинина 20–40 мл/мин — 25% средней суточной дозы с интервалом 12 ч; при Cl креатинина 5–20 мл/мин — 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

Приготовление растворов для инъекций и инфузий. 0,5 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г — в 4 мл воды для инъекций. Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3–5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50–100 мл 5% или 10% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора натрия бикарбоната.

Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 500 мг, 1 г. В стеклянных флаконах по 10 или 20 мл. По 1 фл. помещают в картонную коробку.

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия, произведено Серена Фарма Пвт Лтд, Индия.

Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.

Претензии потребителя направлять по адресу представительства

111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Цефазолин (Cefazolin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефазолин

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета.

Флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до почти белого цвета.

Флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до почти белого цвета.

Флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно.

Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен как в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp., Pneumoccccus spp., C. diphtheriae, B. antracis), так и грамотрицательных микроорганизмов (N. meningitidis, N. gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., E. coli, Klebsiella spp.). Активен также в отношении Spirochaetaceae и Leptospiraceae.

Препарат не эффективен в отношении P. aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., M. tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь разрушается. Т C max после в/м введения 0.25, 0.5 и 1 г — 1-2 ч, величина C max — 17, 38 и 64 мкг/мл соответственно. После в/в введения 1 г C max к концу инфузии 188 мкг/мл, через 8 ч — 4 мкг/мл.

Связь с белками плазмы — 85%. V d — 0.12 л/кг. Проникает в органы и ткани организма (в т.ч. суставы, ССС, брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, среднее ухо, плаценту, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани). У пациентов с нормальной функцией желчевыводящих путей концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в плазме. При непроходимости желчевыводящих путей концентрация в желчи значительно меньше, чем в плазме.

Метаболизируется в печени . T 1/2 — 1.4-1.8 ч (у новорожденных в возрасте до 1 нед. — 4.5-5 ч). Выводится почками вн еизмененном виде в течение первых 6ч — 60-90%, через 24 ч — 70-95%. При нарушении функции почек T 1/2 — 3-42 ч. Умеренно выводится при гемодиализе.

Показания препарата Цефазолин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

• сепсис;
• перитонит;
• эндокардит;
• инфекции дыхательных путей;
• инфекции мочеполового тракта, в т.ч., сифилис и гонорея;
• инфекционные поражения костей и суставов.

Профилактика послеоперационных осложнений.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

В/м , в/в (струйно и капельно). Средняя суточная доза для взрослых — 0.25-1 г; кратность введения — 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 г ( в редких случаях — 12 г). Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней .

Для профилактики послеоперационной инфекции — в/в 1 г за 0.5-1 ч до операции, 0.5-1 г — за время операции и по 0.5-1 г — каждые 8 ч в течение первых суток после операции.

Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями КК: при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1.5 мг% и менее можно вводить полную дозу; при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 1.6-3.0 мг% можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч; при КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3.1-4.5 мг% — 1/2 дозы с интервалами 12 ч; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4.6 мг% и более — 1/2 обычной дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы 500 мг.

Детям 1 мес и старше — 25-50 мг/кг/сут; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения — 3-4 раза/сут.

У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК: при КК 40-70 мл/мин — 60% от средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч; при КК 20-40 мл/мин — 25% средней суточной дозы с интервалом 12 ч; при КК 5-20 мл/мин — 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

Приготовление растворов для инъекций и инфузий: 0.5 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г- в 4 мл водыдля инъекций. Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно в течение 3-5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5% или 10% раствора декстрозы, 0.9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора натрия бикарбоната.

Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, озноб, лихорадка, сыпь, зуд; редко — бронхоспазм, зозинофилия, экссудативная мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла ), ангионевротический отек , анафилактический шок .

Со стороны органов пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, кандидоз ЖКТ (в т.ч. кандидозный стоматит), нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия), редко- стоматит, глоссит, гепатит и холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение уровня мочевины в крови, гиперкреатининемия ), анальный зуд , зуд половых органов.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: суперинфекция, кандидоз.

Противопоказания к применению

• беременность;
• лактация;
• повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам.

Не назначают новорожденным.

С осторожностью — почечная/печеночная недостаточность, псевдомембранозный энтероколит.

Уколы Цефазолина при беременности

1. Состав и форма выпуска
2. Инструкция по применению
3. Противопоказания и побочные эффекты
4. Аналоги Цефазолина

Состав и форма выпуска

Цефазолин относится к антибиотикам группы цефалоспоринов первого поколения. Данный препарат обладает бактерицидным действием, то есть он способен уничтожать микроорганизмы, а не только препятствовать их размножению. Цефазолин является полусинтетическим препаратом.

Механизм действия лекарственного средства основан на том, что оно связывается с белками на внешней оболочке мембраны бактерии, что ведет к высвобождению ферментов, которые «переваривают» микроорганизм. Цефазолин является препаратом широкого спектра действия, он эффективен в отношении многих штаммов стафилококков, кишечной и дифтерийной палочки, спирохет, лептоспир, сальмонеллы, клебсиеллы, пневмококка. Применение препарата не влияет на многие виды энтерококков, риккетсий, протея, пенициллиноустойчивых стафилококков.

Препарат может вводиться только парентеральным путем — внутривенно и внутримышечно, поэтому имеет одну форму выпуска — порошок для инъекций. Цефазолин хорошо растворяется в воде, хлориде натрия, глюкозе. После применения лекарственного средства его максимальная концентрация в крови наступает через 40-60 минут, полностью выводится из организма через 24 часа.

Цефазолин поступает во все органы человека: среднее ухо, сердце, легкие, кости, печень и т.д. Однако он плохо проходит сквозь гематоэнцефалический барьер, поэтому концентрация лекарственного средства в мозге минимальна. Препарат проникает через плаценту, поэтому попадает в организм плода и амниотическую жидкость, где способен оказать вредное воздействие. Цефазолин выводится с мочой, этому способствует его прохождение через почечные канальца.

Цефазолин для беременных женщин может назначаться при следующих заболеваниях:

• сифилис;
• воспаление среднего уха;
• воспаление легких;
• острые заболевания верхних дыхательных путей;
• фурункул, карбункул;
• эндокардит микробной этиологии;
• артрит микробной этиологии;
• гнойный перитонит;
• остеомиелит;
• мочеполовые инфекции;
• сепсис;
• воспаление молочной железы;
• гонорея.

Инструкция по применению

Строго не рекомендуется применение Цефазолина в 1 триместре беременности. В данное время происходит формирование зачатков всех органов плода, и применение любых лекарственных средств может вызвать врожденные заболевания.

При исследованиях на мышах выяснено, что препарат не оказывает тератогенного (способность вызвать врожденные аномалии развития, уродства) и эмбриотоксического (способность вызвать врожденные структурные и функциональные нарушения) действия. Однако данный эксперимент не проводился на людях, поэтому нет точных сведений о том, как Цефазолин влияет на плод.

Цефазолин относится к «В» группе препаратов во время беременности, он может назначаться лишь по абсолютным показаниям, когда не существует других способов лечения. Использование лекарственного средства во втором и третьем триместре является относительно безопасным, к этому времени сформированы основные морфологические единицы плода. Назначение Цефазолин при беременности возможно только врачом, строго запрещено применять препарат самостоятельно.

Перед внутримышечным применением 0,5 грамм препарата разводят в 2 миллилитрах инъекционной воды, 1 грамм — в 4 миллилитрах. Чтобы получить раствор для болюсного внутривенного введения (одномоментного), в полученную жидкость нужно добавить еще 4 миллитра воды для инъекций. Внутримышечные уколы Цефазолина производятся в ягодицу.

Для получения раствора для капельного введения препарата используют 100-200 миллилитров изотонического раствора хлорида натрия. Средняя суточная доза Цефазолина составляет 1-3 грамма, максимальная – 12 грамм. Курс лечения лекарственным средством должен составлять 7-14 дней. Препарат применяют 2-4 раза в сутки, точная дозировка подбирается врачом и зависит от показаний и состояния организма пациента.

При инфекционных заболеваниях дыхательных путей и мочеполовой системы легкой и средней тяжести врачи назначают двукратное введение препарата по 0,5 грамм. При осложненном течении рекомендуется применение Цефазолина в суточной дозе 3-6 грамм на 3-4 приема. Для лечения эндокардита, разлитого перитонита, сепсиса назначается четырехкратное использование препарата по 3 грамма.

Строго запрещено лечение Цефазолином менее 5 и более 15 дней, поскольку это ведет к формированию устойчивой микрофлоры. Препарат следует хранить в темном прохладном месте, вдали от детей. Срок годности лекарственного средства составляет 3 года с момента выпуска.

Противопоказания и побочные эффекты

Лечение препаратом практически не имеет противопоказаний, за исключением наличия аллергических реакций на него. С большой осторожностью следует применять Цефазолин у лиц с хронической почечной и сердечной недостаточностью. При использовании препарата в период лактации нужно отказаться от грудного вскармливания, поскольку лекарственное средство способно проникать в молоко.

Побочные реакции при терапии Цефазолином встречаются достаточно редко. К основным из них относят:

• расстройства пищеварения (понос, рвота, тошнота, изжога, запоры, колиты);
• аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок);
• изменения в крови (лейкопения, анемия);
• снижение функции почек;
• боль в месте укола;
• расстройства нервной системы (головокружения, снижение концентрации внимания, судороги).

Аналоги Цефазолина

Цефазолин имеет множество торговых названий: Кефзол, Нацеф, Анцеф, Цезолин и т.д. Данные лекарственные средства имеют одинаковое активное вещество, показания и противопоказания. Все они строго запрещены для использования в целях самолечения.

Другими представителями цефалоспоринов первого поколения являются препараты Цефалексин (Кефлекс, Палитрекс) и Цефадроксил (Дурацеф, Биодроксил). Их главное отличие от Цефазолина заключается в том, что данные средства применяются перорально — в форме таблеток. Спектр и механизм действия, показания, противопоказания данных препаратов очень похожи. Цефалексин и Цефадроксил должны быть назначены врачом.