ЦЕФУРОКСИМ инструкция по применению, описание лекарственного препарата CEFUROXIME противопоказания,

ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ ® (CEFUROXIME SANDOZ ® )

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Цефуроксим — бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, обладает высокой активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Цефуроксим устойчив к действию β-лактамаз и поэтому проявляет активность в отношении многих ампициллин- или амоксициллинрезистентных штаммов. Основной механизм бактерицидного действия — нарушение синтеза стенки бактериальной клетки.

Цефуроксим in vitro эффективен против следующих микроорганизмов:

грамотрицательные аэробы: Еscherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providencia spp., Haemophilus influenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу);

грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes (а также другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В ( Streptococcus agalactiae );

анаэробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus species );

грамположительные бактерии (включая большинство Clostridium spр. ) и грамотрицательные бактерии (включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp. ), Propionibacterium spp. ;

другие микроорганизмы: Вorrelia burgdorferi;

микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus , метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.;

некоторые штаммы микроорганизмов, нечувствительных к цефуроксиму: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика. После перорального применения цефуроксима аксетил всасывается в ЖКТ и быстро подвергается гидролизу в слизистой оболочке тонкого кишечника и крови с высвобождением активного вещества — цефуроксима. Оптимальное всасывание отмечается при приеме цефуроксима аксетила через короткое время после приема пищи (50–60%). При этом Сmax в плазме крови достигается через 2–3 ч.

Цефуроксим широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая плевральную жидкость, мокроту, костную ткань, синовиальную и внутриглазную жидкость. Связывание с белками плазмы крови составляет 33–55%. Проникает через плаценту, экскретируется в грудное молоко.

Цефуроксим не метаболизируется. Большая часть выводится с мочой в неизмененном виде. Почти 50% экскретируется путем клубочковой фильтрации, остальная часть — путем почечной тубулярной секреции на протяжении 24 ч, причем большая часть введенной дозы выводится на протяжении первых 6 ч; препарат определяется в моче в высоких концентрациях. В незначительном количестве выводится с желчью.

T½ — 60–90 мин; у больных с нарушениями функции почек и у новорожденных T½ удлиняется.

Показания ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ

инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

  • ЛОР-органов — средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;
  • органов дыхательных путей — острый и хронический бронхит в стадии обострения, пневмония;
  • инфекции мочевыводящих путей — цистит, пиелонефрит, уретрит;
  • кожи и мягких тканей — фурункулез, пиодермия, импетиго;
  • лечение ранних проявлений болезни Лайма и профилактика поздних осложнений у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Применение ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ

обычно продолжительность лечения составляет 7 дней. Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.

Взрослые Режим дозирования
Большинство инфекций 250 мг 2 раза в сутки
Инфекции мочевыводящих путей 125 мг 2 раза в сутки
Инфекции дыхательных путей средней степени тяжести (бронхит) 250 мг 2 раза в сутки
Инфекции дыхательных путей тяжелой степени или подозрение на пневмонию 500 мг 2 раза в сутки
Пиелонефрит 250 мг 2 раза в сутки
Неосложненная гонорея 1000 мг однократно
Болезнь Лайма у взрослых и детей в возрасте от 12 лет 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней

Цефуроксим выпускают также в форме натриевой соли для парентерального применения. Это дает возможность проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального введения на пероральный прием при клинических показаниях.

Цефуроксим для перорального применения эффективен при последовательном лечении пневмонии и обострений хронического бронхита после предыдущего парентерального применения цефуроксима натрия.

Пневмония: 1,5 г цефуроксима 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 ч с последующим применением цефуроксима по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг цефуроксима 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 ч с последующим применением цефуроксима по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5–7 дней.

Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяют с учетом тяжести инфекции и состояния больного.

Дети. Обычная доза составляет 125 мг или 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза — 250 мг). Для лечения среднего отита детям в возрасте старше 2 лет — 250 мг или 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза — 500 мг).

Больные пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью. Особых предостережений для этой группы больных нет. Применяют обычные дозы, максимальная доза — до 1 г/сут.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспоринам или любому из вспомогательных веществ; наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к пенициллину или другим β-лактамным антибиотикам.

Побочные эффекты

инфекции и инвазии: длительное применение препарата может привести к развитию вторичных суперинфекций, а именно вызванных резистентными микроорганизмами, к чрезмерному росту Candida, Clostridium difficile .

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, снижение уровня гемоглобина, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: реакция Яриша — Герксгеймера, которая может возникнуть при лечении болезни Лайма, сывороточная болезнь, анафилаксия, медикаментозная лихорадка.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, нервозность, спутанность сознания.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея (частота возникновения диареи повышается при длительном применении препарата), псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (АлАТ, АсАТ, ЛДГ) и билирубина в плазме крови, желтуха (главным образом холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, реакции чувствительности в месте введения.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина и мочевины в плазме крови, особенно у больных с почечной недостаточностью, острый интерстициальный нефрит.

Лабораторные показатели: ложноположительная реакция Кумбса, что может влиять на результаты тестов перекрестной совместимости крови.

Особые указания

необходимо с особой осторожностью назначать препарат больным с нарушением функций печени. Для пациентов с почечной недостаточностью дозу устанавливают индивидуально.

Применение цефуроксима (как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida . Длительное применение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например Enterococci, Clostridium difficile ), что может потребовать прекращения лечения.

Применение цефуроксима не рекомендуется у пациентов с тяжелыми нарушениями со стороны кишечника, сопровождающимися рвотой и диареей, приводящими к снижению уровня абсорбции. В таком случае целесообразнее назначение парентеральной формы цефуроксима. С особой осторожностью следует применять цефуроксим у пациентов с фенилкетонурией, поскольку оболочка таблетки содержит аспартам.

20-дневное лечение болезни Лайма может повышать частоту развития диареи.

Возникновение тяжелой диареи во время лечения может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этом случае применение препарата следует прекратить и провести соответствующее обследование.

Читайте также:  Чесотка симптомы и методы лечения

Во время применения цефуроксима при болезни Лайма отмечали реакцию Яриша — Герксгеймера. Она возникала непосредственно вследствие бактерицидного действия цефуроксима на спирохету Borrelia burgdorferi , вызывающую болезнь Лайма. Пациент должен знать, что это частое явление при антибиотикотерапии болезни Лайма, не требующее лечения.

Пациентам, принимающим цефуроксим, рекомендуется определять концентрацию глюкозы в плазме крови с помощью методов с глюкозооксидазой или гексокиназой. Цефуроксим не влияет на определение креатинина с помощью исследования со щелочным пикратом.

Во время лечения цефуроксимом у некоторых детей отмечали снижение слуха от слабой до умеренной степени.

Реакции гиперчувствительности . Из-за риска перекрестной чувствительности следует проявлять особую осторожность при лечении пациентов с аллергической реакцией на пенициллины или другие β-лактамные антибиотики. При применении любых β-лактамных антибиотиков, возникали тяжелые, иногда летальные реакции гиперчувствительности. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры неотложной помощи.

До начала лечения следует установить, нет ли у пациента в анамнезе реакций тяжелой чрезмерной чувствительности к цефуроксиму, другим цефалоспоринам, или любым другим β-лактамным антибиотикам. При лечении следует соблюдать осторожность, если у пациента в анамнезе отмечали реакции нетяжелой гиперчувствительности на другие β-лактамные антибиотики.

Применение в период беременности и кормления грудью. Цефуроксим проникает через плаценту. По причине недостаточного опыта применения в лечении беременных препарат можно назначать в этот период только после тщательного анализа соотношения риск/польза (с особой осторожностью в первые месяцы беременности). Цефуроксим в небольших концентрациях проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью на период лечения следует прекратить.

Дети. Данную лекарственную форму применяют у детей в возрасте старше 2 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами. Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациентов следует предупредить, что управлять транспортным средством или работать с механизмами следует с осторожностью.

Взаимодействия

как и другие антибиотики, цефуроксим может влиять на флору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Рекомендуется избегать комбинации цефуроксима аксетила с препаратами, которые повышают рH желудочного сока, поскольку это может влиять на абсорбцию цефуроксима.

Одновременное применение цефуроксима в высоких дозах с сильнодействующими диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид), аминогликозидами, амфотерицином, колистином и полимиксином повышает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с фенилбузатоном или пробенецидом возможно снижение почечного клиренса цефуроксима и повышение его концентрации в плазме крови.

При сочетанном применении с эритромицином возможно снижение эффективности обоих антибиотиков.

Поскольку бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие цефалоспоринов, не рекомендуется применение цефуроксима в комбинации с тетрациклинами, макролидами или хлорамфениколом.

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВП, салицилаты, сульфинпиразон), повышается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается увеличение выраженности антикоагулянтного действия.

Передозировка

передозировка цефалоспориновых антибиотиков может привести к развитию неврологических проявлений, которые включают энцефалопатию, судороги, кому. Уровень цефуроксима можно снизить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

Информация для специалистов сферы здравоохранения.

Цефуроксим (750 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 750 мг

Состав

Один флакон содержит:

активное вещество — цефуроксим натрия в пересчете на цефуроксим – 750 мг

Описание

Порошок белого или желтовато-белого цвета. Гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.

Цефалоспорины второго поколения.

Код АТХ J01DС02.

Фармакологические свойства

Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении грам-положительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.); грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).

К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Парентеральное введение: при в/м введении 750 мг Сmax достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл; при в/в введении 0,75 и 1,5 г Сmax через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно.

Терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 ч и 8 ч соответственно.

Т ½ при в/в и в/м введении — 1,3 — 1,5 ч, у новорожденных детей — 2-2,5 ч. Связь с белками плазмы — 33-50 %. Не метаболизируется в печени.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90 % в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50 % — путем канальцевой секреции, 50 % — путем клубочковой фильтрации).

Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие МПК для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через ГЭБ. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

— дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.)

— ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит и др.)

— мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея и др.)

— кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.)

— костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.)

— органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит)

— болезнь Лайма (боррелиоз)

— профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Способ применения и дозы

При в/в и в/м введении взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; в более тяжелых случаях дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч).

Средняя суточная доза — 3-6 г.

Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес. назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приема.

При гонорее — в/м, 1500 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите — в/в, по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста — 150-250 мг/кг/сутки в 3-4 приема, новорожденным — 100 мг/кг/сутки.

При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях — в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно — в/м, 750 мг, через 8 и 16 ч после операции.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах — в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем — в/м, по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч.

При пневмонии — в/м или в/в по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч.

При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч.

При ХПН необходима коррекция режима дозирования: при КК 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при КК менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз в сутки.

Читайте также:  Подростковая беременность можно ли забеременеть в 12, 13, 14, 15 лет, что делать, если девушка-подро

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Для в/в и в/м введения раствор антибиотика готовят, добавляя к содержимому флакона дозой 250 мг не менее 2 мл, дозой 750 мг — не менее 5 мл растворителя.

Побочные действия

аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит

со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит

со стороны ЦНС: судороги

— со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия, повышение уровня креатинина или азота мочевины

— со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, редко — псевдомембранозный энтероколит

— со стороны органов чувств: снижение слуха

со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз

— лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» ферментов, ЩФ, ЛДГ, гипербилирубинемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность. Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 и 10 % раствором декстрозы, 0,18 % раствором натрия хлорида и 4 % раствором декстрозы, 5 % раствором декстрозы и 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

При переходе от в/м введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить в/м введение.

Период новорожденности, недоношенность, ХПН, кровотечения и заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты.

Беременность и период лактации

Цефуроксим может применяться в период беременности, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении цефуроксима в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, т.к. препарат выделяется грудным молоком.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: назначение противоэпилептических ЛС, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

750 мг активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

1 флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

10 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.

50 флаконов и 5 инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Красфарма», Россия

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Красфарма», Россия

Претензии от потребителей принимает производитель, владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Красфарма», Россия.

660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2.

Цефуроксим

Цефуроксим: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cefuroxime

Код ATX: J01DC02

Действующее вещество: цефуроксим (cefuroxime)

Производитель: Shijiazhuang Pharmaceutical Group Ouyi (Китай), Биосинтез, ОАО (Россия), БИОТЭК МФПДК (Россия), КРАСФАРМА, ОАО (Россия), Компания ДЕКО, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 101 руб.

Цефуроксим – препарат с антибактериальным действием (цефалоспорин II поколения), предназначенный для парентерального применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Цефуроксима – порошок для приготовления раствора для в/в (внутривенного) и в/м (внутримышечного) введения: гигроскопичный, от белого до желтого цвета (в картонной пачке 1, 10, 14, 25 либо 50 флаконов по 250, 750 или 1500 мг).

Активное вещество в составе 1 флакона порошка: цефуроксим – 250, 750 или 1500 мг (в виде цефуроксима натрия).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефуроксим является цефалоспориновым антибиотиком II поколения, предназначенным для парентерального применения.

Нарушает синтез клеточной стенки бактерий (бактерицидное действие). Обладает широким спектром противомикробного действия.

Проявляет высокую активность по отношению к следующим микроорганизмам:

  • грамотрицательные микроорганизмы, включая Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, в т. ч. резистентные к ампициллину штаммы;
  • грамположительные микроорганизмы, включая устойчивые к пенициллинам штаммы (кроме штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и прочие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus mitis (группы viridans), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Bordetella pertussis, большинство. Clostridium spp.;
  • грамположительные/грамотрицательные анаэробы, включая Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp.;
  • Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, в т. ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi;
  • Haemophilus parainfluenzae, в т. ч. резистентные к ампициллину штаммы.

К действию цефуроксима нечувствительны: Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Enterobacter spp., Proteus vulgaris, Serratia spp., Citrobacter spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После в/м введения 750 мг цефуроксима Сmах (максимальная концентрация) достигается спустя 15–60 минут, она составляет 0,027 мг/мл.

После в/в введения 750 и 1500 мг Сmах цефуроксима достигается через 15 минут и составляет 0,05 и 0,1 мг/мл соответственно. Время сохранения терапевтической концентрации – 5,3 и 8 часов соответственно.

Т1/2 (период полувыведения) при в/в и в/м введении находится в диапазоне от 1,3 до 1,5 часов, у новорожденных детей этот показатель больше – 2–2,5 часа. Связь с белками плазмы составляет 33–50%.

В печени не метаболизируется. Выводится почками 85–90% вещества в неизмененном виде (канальцевой секрецией и клубочковой фильтрацией) на протяжении 8 часов (большая часть раствора – за первые 6 часов, при этом создаются высокие концентрации в моче); через 24 часа выводится в полном объеме (в соотношении 1 : 1 путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации).

Цефуроксим в терапевтической концентрации регистрируется в плевральной жидкости, мокроте, желчи, миокарде, мягких тканях и коже. Концентрации вещества, которые выше минимальной подавляющей концентрации для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты во внутриглазной и синовиальной жидкостях, а также в костной ткани.

Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при менингите. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Согласно инструкции, Цефуроксим назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к его действию микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей (включая пневмонию, бронхит, абсцесс легких, эмпиему плевры и проч.), ЛОР-органов (включая отит, тонзиллит, синусит, фарингит и проч.), кожи и мягких тканей (включая пиодермию, рожу, импетиго, флегмону, фурункулез, раневые инфекции, эризипелоид и проч.), мочевыводящих путей (включая цистит, пиелонефрит, бактериурию, бессимптомную гонорею и проч.), органов малого таза (включая аднексит, эндометрит, цервицит), суставов и костей (включая септический артрит, остеомиелит и проч.), менингит, сепсис, Лайм-боррелиоз;
  • операции на органах брюшной полости, грудной клетки, таза, суставов, включая операции на пищеводе, сердце, легких, в сосудистой хирургии, ортопедические операции (с профилактической целью при высокой степени риска развития инфекционных осложнений).
Читайте также:  МСКТ головы что это такое, показания, подготовка - МЕДСИ

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к применению Цефуроксима является наличие индивидуальной непереносимости его компонентов, в т. ч. прочих цефалоспоринов, карбапенемов и пенициллинов.

Относительные противопоказания (Цефуроксим назначается под врачебным контролем):

  • ослабленное/истощенное состояние;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • болезни желудочно-кишечного тракта, включая отягощенный анамнез по неспецифическому язвенному колиту;
  • кровотечения;
  • период новорожденности, недоношенность;
  • беременность и период грудного кормления.

Инструкция по применению Цефуроксима: способ и дозировка

Способ введения Цефуроксима: в/в и в/м.

Рекомендованная схема терапии:

  • взрослые: 3 раза в день по 750 мг; в случаях тяжелого течения инфекционного процесса разовая доза может быть увеличена в 2 раза, кратность введения – до 4 раз в день (с перерывами 6 часов). Средняя доза – 3000–6000 мг в день;
  • дети: 30–100 мг/кг в день, дозу делят на 3–4 введения. В большинстве случаев оптимальной считается суточная доза 60 мг/кг, новорожденным и детям младше 3 месяцев назначают 30 мг/кг в день в 2–3 приема.

Применение Цефуроксима в зависимости от показаний:

  • гонорея: в/м однократно в дозе 1500 мг, либо 2 инъекции по 750 мг с введением в разные области (например, в две ягодичные мышцы);
  • бактериальный менингит: в/в каждые 8 часов по 3000 мг; детям младшего и старшего возраста назначают по 150–250 мг/кг в день, разделенные на 3–4 инъекции, новорожденным – 100 мг/кг в день;
  • обострение хронического бронхита: в/в или в/м 2–3 раза в день по 750 мг на протяжении 48–72 часов, затем пациента переводят на пероральный прием цефуроксима (2 раза в день по 500 мг курсом от 5 до 10 дней);
  • операции на легких, сердце, сосудах и пищеводе: в/в 1500 мг при индукции анестезии, дополнительно в/м по 750 мг 3 раза в день на протяжении 24–48 часов;
  • операции на брюшной полости, органах таза, ортопедические операции: в/в 1500 мг при индукции анестезии, в дальнейшем дополнительно в/м по 750 мг через 8 и 16 часов после операции;
  • пневмония: в/в или в/м 2–3 раза в день по 1500 мг на протяжении 48–72 часов, затем пациента переводят на пероральный прием (2 раза в день по 500 мг курсом от 7 до 10 дней);
  • полная замена сустава: перед добавлением жидкого мономера 1500 мг сухого порошка следует смешивать с каждым пакетом полимера метилметакрилатного цемента.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования (в зависимости от клиренса креатинина):

  • 10–20 мл/мин: в/в или в/м 2 раза в день по 750 мг;
  • менее 10 мл/мин: в/в или в/м 1 раз в день по 750 мг.

Больным, которые находятся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или в отделениях интенсивной терапии на гемофильтрации высокой скорости, Цефуроксим назначается 2 раза в день по 750 мг; для находящихся на гемофильтрации низкой скорости пациентов препарат назначается в дозах, рекомендуемых при нарушении почечной функции.

Способ приготовления инъекционного раствора:

  • раствор для в/м инъекций: к 750 мг порошка добавить 3 мл воды для инъекций и осторожно встряхивать до образования суспензии. Цефуроксим совместим с водными растворами, которые содержат до 1% гидрохлорида лидокаина;
  • раствор для в/в инъекций: 750 мг порошка растворить в 6 или более мл воды для инъекций; необходимый объем воды для инъекций для 1500 мг препарата – от 15 мл;
  • раствор для кратковременных в/в инфузий (до 30 минут): 1500 мг порошка растворяют в 50 мл воды для инъекций. Растворы могут вводиться в трубку инфузионной системы или непосредственно в вену.

Побочные действия

  • центральная нервная система: судороги;
  • мочеполовая система: вагинит, дизурия, нарушение почечной функции, зуд в промежности;
  • пищеварительная и гепатобилиарная система: тошнота, диарея, рвота, метеоризм, запор, спазмы/боли в животе, псевдомембранозный энтероколит, изъязвления слизистой оболочки полости рта, глоссит, кандидоз полости рта, холестаз, нарушение печеночной функции;
  • органы чувств: снижение слуха;
  • органы кроветворения: удлинение протромбинового времени, понижение концентрации гемоглобина и гематокрита, гемолитическая/апластическая анемия, нейтропения, эозинофилия, гипопротромбинемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • аллергические реакции: крапивница, озноб, зуд, сыпь; редко – бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема, анафилактический шок;
  • реакции в месте введения: раздражение, флебит, инфильтрат/боль в месте введения.

Передозировка

Основные симптомы: судороги, возбуждение центральной нервной системы.

Терапия: противоэпилептические лекарственные средства, поддержание и контроль жизненно важных функций организма, перитонеальный диализ и гемодиализ.

Особые указания

При отягощенном анамнезе по аллергическим реакциям на пенициллины нельзя исключить гиперчувствительность к Цефуроксиму.

После исчезновения симптомов лечение нужно продолжить на протяжении 48–72 часов. Курс терапии в случае вызванных Streptococcus pyogenes инфекций – не менее 7–10 дней.

В период терапии требуется контроль почечной функции, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы Цефуроксима.

Нужно учитывать, что во время лечения может быть ложноположительная реакция мочи на глюкозу и ложноположительная прямая реакция Кумбса. При определении концентрации глюкозы в крови рекомендовано использование тестов с гексокиназой или глюкозооксидазой.

Приготовленный раствор можно хранить на протяжении 7 часов при комнатной температуре, при хранении в холодильнике этот срок возрастает до 48 часов. Применение пожелтевшего за время хранения раствора допустимо.

При переводе пациента от парентерального введения на пероральный прием должно учитываться общее состояние, тяжесть инфекции и чувствительность микроорганизмов. Если через 72 часа после приема цефуроксима внутрь улучшение состояния не отмечается, следует вернуться к инъекционному введению препарата. В случае появления симптомов псевдомембранозного колита терапию отменяют.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии Цефуроксимом при управлении автотранспортными средствами больные должны соблюдать осторожность, что связано с высоким риском развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Применение при беременности и лактации

Терапия Цефуроксимом беременных должна проводиться под врачебным наблюдением, препарат назначается после оценки соотношения польза/риск. В случаях необходимости проведения терапии в период лактации необходимо рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Период новорожденности и недоношенность являются относительными противопоказаниями к применению Цефуроксима. Лечение должно проводиться под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции почек

Хроническая почечная недостаточность является относительным противопоказанием к применению Цефуроксима. Лечение должно проводиться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Цефуроксим фармацевтически совместим со следующими препаратами/растворами: метронидазол, азлоциллин, ксилит, водные растворы, содержащие до 1% гидрохлорида лидокаина, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, 0,18% раствор хлорида натрия и 4% раствор декстрозы, 5% раствор декстрозы и 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы и 0,45% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы и 0,225% раствор хлорида натрия, 10% раствор декстрозы, 10% инвертированный сахар в воде для инъекций, раствор Рингера, раствор лактата натрия, раствор Хартмана, 5% раствор декстрозы и гидрокортизон, гепарин (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9% растворе хлорида натрия, хлорид калия (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0,9% растворе хлорида натрия.

Цефуроксим фармацевтически несовместим со следующими препаратами/растворами: аминогликозиды, 2,74% раствор бикарбоната натрия.

Другие возможные взаимодействия:

  • петлевые диуретики (перорально): канальцевая секреция цефуроксима замедляется, его почечный клиренс снижается, плазменная концентрация повышается, Т1/2 увеличивается;
  • аминогликозиды, диуретики: вероятность появления нефротоксических эффектов возрастает.

Аналоги

Аналогами Цефуроксима являются: Цетил Люпин, Антибиоксим, Ксорим, АЦЕНОВЕРИЗ, Цефуротек, Зинацеф, Цефурабол, Цефурус, Аксетин, Цефурозин, Зиннат, Аксосеф, Суперо.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Цефуроксиме

Согласно отзывам, Цефуроксим является эффективным антибактериальным препаратом, имеющим широкий спектр действия. Улучшение, как правило, наступает быстро. Из недостатков указывают на развитие побочных эффектов.

Цена на Цефуроксим в аптеках

Примерная цена на Цефуроксим (1 флакон по 750 мг) составляет 153 руб.

Ссылка на основную публикацию
Центр Репродукции и Генетики клиника Екатерининская
Клиника Ego Estetic (КОСМЕТОЛОГ КРАСНОДАР) Косметологическая клиника Ego Estetic – клиника красоты европейского уровня. Мы объединили лучших врачей косметологов и...
Хочу покончить с собой, только состояния подходящего нет; Статьи Известия
«Не хочу жить»: Vitebsk.biz поговорил с теми, кто пытался убить себя В жизни каждого человека может наступить такой момент, когда...
Хочу родить ребенка в 43 года
«Поняла, почему мамы говорят…»: ярославна в первый раз родила в 42 года – двойню Мама двух девчонок рассказала, каково полжизни...
Центр стоматологии и челюстно-лицевой хирургии ВКонтакте
Центр стоматологии и челюстно-лицевой хирургии Центр стоматологии и челюстно-лицевой хирургии Дорогие пациенты и гости нашего Центра стоматологии! Мы расширили функционал...
Adblock detector