ЦЕРУКАЛ раствор — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания — Здоровье

ЦЕРУКАЛ

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5.27 мг 10.54 мг,
в т.ч. метоклопрамида гидрохлорид 5 мг 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия эдетат (динатрия этилендиаминтетраацетат), натрия хлорид, вода д/и.

2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

  • Задать вопрос гастроэнтерологу
  • Купить лекарства

Фармакокинетика

V d составляет 2.2 — 3.4 л/кг.

Метаболизуется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при хронической почечной недостаточности – 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% и однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания

  • рвота и тошнота различного генеза;
  • атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
  • дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника;
  • для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
  • парез желудка при сахарном диабете;
  • в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
  • феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов);
  • кишечная непроходимость, перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение;
  • пролактинзависимая опухоль;
  • эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства, первый триместр беременности и период лактации, возраст до 2 лет.

С осторожностью: при артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаиномиду, детям в возрасте от 2-х до 14 лет

Во время 2 и 3 триместра беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.

Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.

В связи с содержанием натрия сульфита препарат не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.

Дозировка

В/м или медленно в/в.

Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 ампула (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сут.

Дети от 3 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0.1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг метоклопрамида/кг массы тела.

При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек.

Клиренс креатинина Доза метоклопрамида
до 10 мл/мин 10 мг 1 раз в день
от 11 до 60 мл/мин суточная доза 15 мг, разделенная на два приема (10 мг + 5 мг)

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков:

Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатиков.

Длительная капельная инфузия в дозе 1.0 или 0.5 мк/кг в ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг в ч в течение последующих 24-х ч после применения цитостатического средства.

Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 минут после предварительного разведения дозы церукала в 50 мл инфузионного раствора.

Инъекционный раствор церукала можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5%-ным раствором глюкозы.

Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. Паркинсонизм (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.

При длительном лечении церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке до сих пор не выявлены.

Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых — 2.5 — 5 мг; следует придерживаться рекомендации производителя). Возможно применение диазепама.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.

Снижение действия антихолинэстеразных средств.

Усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.

Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.

Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Не следует одновременно с метоклопрамидом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.

Может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симптоматических средств.

Снижает эффективность терапии H 2 -гистаминоблокаторами.

Увеличение риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Снижает эффективность перголида, леводопы.

Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.

Повышает концентрацию бромокриптина.

При одновременном назначении церукала с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.

У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.

Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

Беременность и лактация

Противопоказано применять в I триместре беременности и период лактации.

В II и III триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям

Применение в детском возрасте

Нельзя назначать детям до 2-х лет.

С осторожностью назначают детям в возрасте от 2-х до 14 лет. У подростков следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.

Инструкция по применению МЕТОКЛОПРАМИД (METOCLOPRAMIDUM)

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/инъекц. 10 мг/2 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 2105/96/01/06/11 от 31.05.2011 — Истекло

Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.
метоклопрамида гидрохлорид 5 мг 10 мг

2 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Метоклопрамид является антагонистом дофаминовых рецепторов. Проявляет также антагонистическое действие в отношении 5-НТ 3 рецепторов и слабое возбуждающее действие на ганглии.

Блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и способствует высвобождению ацетилхолина из холинергических мотонейронов в стенке кишечника. Благодаря этому, метоклопрамид повышает высвобождение из нейронов ацетилхолина, который индуцирует спазм путем возбуждения мускариновых М 2 рецепторов в клетках гладких мышц пищеварительного тракта. Повышая физиологическую проводимость в холинергических нейронах, метоклопрамид координировано усиливает пропульсивную активность. Препарат повышает тонус гладких мышц, пропульсивную перистальтику и ускоряет опорожнение желудка. Кроме того, улучшается гастродуоденальная координация между функцией привратника и моторикой проксимального отдела двенадцатиперстной кишки. Препарат стимулирует также моторику верхнего отдела ЖКТ. Не влияет на секрецию желудочного сока, желчи и панкреатических ферментов. Повышает статический тонус нижнего эзофагеального сфинктера. Почти не влияет на моторику ободочной кишки и желчного пузыря.

Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер, оказывая на ЦНС действие, типичное для блокатора дофаминовых рецепторов. Оказывает седативное и противорвотное действие, устраняет тошноту.

Фармакокинетика

Действие метоклопрамида начинается в течение 1-3 мин после в/в введения, а после в/м введения спустя 10-15 мин.

Фармакологическое действие сохраняется на протяжении 1-2 ч после приема.

Метоклопрамид в незначительной степени связывается с белками плазмы (13-30%), в основном с альбуминами.

V d составляет 3.5 л/кг, что свидетельствует о широком распределении лекарственного препарата в тканях.

Метоклопрамид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Концентрация лекарственного препарата в грудном молоке через 2 ч после приема есть выше, чем в плазме.

Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метоклопрамид биотрансформируется только в незначительной степени. Связывается с серной и глюкуроновой кислотой.

T 1/2 метоклопрамида у взрослых с нормальной функцией почек составляет от 5 до 6 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Лекарственный продукт в основном выводится с мочой, в основном в неизмененном виде.

Показания к применению

  • нарушения функции желудка при сахарном диабете (метоклопрамид в форме инъекций применяют исключительно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции желудка. После достижения улучшения следует перейти на пероральное лечение);
  • предотвращение тошноты и рвоты связанных с химиотерапией новообразований;
  • предотвращение тошноты и рвоты после оперативных вмешательств (метоклопрамид применяют только в случае, когда нежелательной является аспирация желудочного содержимого через носовой зонд);
  • зондирование тонкого кишечника (препарат облегчает зондирование тонкого кишечника у взрослых и детей, у которых зонд не проходит через привратник при обычной процедуре);
  • радиологическая диагностика (препарат ускоряет опорожнение желудка и прохождение взвеси сульфата бария в тонком кишечнике).

Режим дозирования

Препарат предназначен для в/в и в/м применения. Обычно метоклопрамид применяют в следующих дозах:

Нарушения функции желудка при сахарном диабете

Лечение метоклопрамидом следует начинать после появления первых симптомов болезни. В начале лечения метоклопрамид применяют в/в в дозе 10 мг (1 ампула) однократно. Препарат вводят медленно, в течение 1-2 мин.

В/в и в/м препарат следует применять до смягчения симптомов, однако не более 10 дней. Затем следует перейти на пероральное лечение.

Предотвращение тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией новообразований.

Препарат следует разбавить в 50 мл физиологического раствора, в 5% растворе глюкозы или в растворе Рингера и вводить в/в капельно в течение не менее чем 15 мин, за 30 мин перед введением цитостатиков. Затем 2 дозы метоклопрамида следует ввести капельно каждые 2 ч, последующие три дозы — каждые 3 ч.

В случае применения цитостатиков, обладающих выраженным рвотным действием, например, цисплатин или дакарбазин, две начальные дозы метоклопрамида составляют 2 мг/кг массы тела, а в случае цитостатиков со слабым рвотным действием — 1 мг/кг массы тела в сут. В случае появления экстрапирамидных симптомов следует одновременно ввести 50 мг дифенгидрамина в/м.

Предотвращение тошноты и рвоты после оперативных вмешательств.

У взрослых метоклопрамид вводят в дозе 10 мг (1 ампула) в/м до окончания хирургической операции. У некоторых пациентов может быть необходимым применение дозы 20 мг.

Зондирование тонкого кишечника

Если в течение 10 мин не удастся выполнить эндоскопию обычным методом , следует применить метоклопрамид в/в в неразбавленной форме, в однократной дозе, которую вводят медленно в течение 1-2 мин.

Рекомендуют следующие однократные дозы лекарственного продукта:

взрослые и дети старше 14 лет — 10 мг (1 ампула) метоклопрамида;

детям в возрасте от 6 до 14 лет – 2.5 до 5 мг метоклопрамида (0.5 мл до 1.0 мл);

детям в возрасте младше 6 лет – 0.1 мг/кг массы тела.

Разовую дозу препарата, такую же, как при зондировании тонкого кишечника, вводят в/в в течение 1-2 мин.

Дозирование при почечной и печеночной недостаточности

Метоклопрамид выводится, в основном, почками, поэтому доза и частота приема препарата зависит от степени почечной недостаточности. У пациентов с клиренсом креатинина, составлящим 40 мл/мин, начальная доза метоклопрамида должна быть наполовину меньше, чем доза, рекомендованная для пациентов с нормальной функцией почек.

Побочные действия

Частота встречаемости нежелательных эффектов упорядочена на основании следующей классификации:

  • очень часто (>1/10), часто (≥1/100 до Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
    • тахикардия, брадикардия.

    Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

    • описано несколько случаев нейтропении, лейкопении и агранулоцитоза без определенной связи с применением метоклопрамида.

    Метгемоглобинемия у новорожденных, особенно после передозировки лекарственного продукта.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    • примерно у 10% пациентов после приема однократной дозы 10 мг появилось беспокойство, сонливость, усталость и изнурение. Редко — бессонница, головные боли и головокружение, дезориентация, депрессия с суицидальными тенденциями, нарушения зрения.

    Экстрапирамидные симптомы в форме изменения мышечного тонуса (такие как:

    • миалгии, судороги мышц лица, тремор, тризм, кривошея) наблюдаются примерно у 0.2% пациентов, получающих метоклопрамид в дозе от 30 до 40 мг/сут.

    Наблюдался также злокачественный нейролептический синдром и симптомы паркинсонизма, такие как:

    • брадикинезия, тремор, маскообразное лицо, скованность и поздние дискинезии, непроизвольные движения языка, лица, губ или челюсти, иногда непроизвольные движения туловища и конечностей.

    Может также появиться акатизия, проходящая самостоятельно или после снижения дозы препарата.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: в нескольких случаях наблюдались:

    • бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой в анамнезе;
    • редко — отек языка или гортани.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    • тошнота, кишечные расстройства, в основном диарея.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    • недержание мочи или частые мочеиспускания.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    • в нескольких случаях наблюдались — сыпь или крапивница.

    Эндокринологические нарушения: лакторрея, аменоррея, гинекомастия, импотенция

    Нарушения метаболизма и алиментации:

    • порфирия.

    Сосудистые нарушения:

    • падение артериального давления крови, гипертензия.

    Нарушения со стороны печени и желчных путей:

    • редко наблюдалось токсическое влияние метоклопрамида на печень. Такое действие возможно во время параллельного применения метоклопрамида с другими лекарственными препаратами с гепатотоксическим эффектом.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность или непереносимость метоклопрамида или других компонентов препарата;
    • кровотечение, непроходимость и перфорация ЖКТ;
    • феохромоцитома, поскольку препарат может вызвать гипертонический криз;
    • эпилепсия или применение лекарственных средств, которые могут вызывать экстрапирамидные симптомы, ввиду опасности усиления приступов судорог или экстрапирамидных расстройств.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Отсутствуют контролируемые исследования по применению метоклопрамида у женщин во время беременности. Препарат не применяют в первом триместре беременности. Лекарственный продукт может быть назначен во втором и третьем триместре беременности только в случае крайней необходимости.

    Метоклопрамид выделяется с грудным молоком, поэтому его не следует применять у женщин, кормящих грудью.

    Применение при нарушениях функции почек

    Метоклопрамид выводится в основном почками, поэтому доза и частота приема препарата зависит от степени почечной недостаточности. У пациентов с клиренсом креатинина, составлящим 40 мл/мин, начальная доза метоклопрамида должна быть наполовину меньше, чем доза, рекомендованная для пациентов с нормальной функцией почек.

    У пациентов с нарушениями функции почек во время лечения метоклопрамидом может наблюдаться гипокалиемия, поскольку лекарственный продукт увеличивает концентрацию альдостерона в плазме и снижает выведение натрия.

    Применение у пожилых пациентов

    У пациентов пожилого возраста, особенно у женщин, леченных метоклопрамидом, могут появиться дискинезии, часто необратимые. Эти симптомы встречаются реже во время непродолжительного лечения с применением меньших доз лекарственного продукта.

    Применение у детей

    Особые указания

    У пациентов с депрессией в анамнезе, особенно средней тяжести или тяжелой степени, сопровождающейся суицидальными тенденциями, во время лечения метоклопрамидом может наступить рецидив болезни. Перед началом лечения необходимо взвесить соотношение потенциальной пользы от лечения к возможному риску.

    Во время первых 24-48 ч лечения метоклопрамидом могут появиться экстрапирамидные симптомы в виде нарушений мышечного тонуса, дистонических движений, пароксизмальной дистонии, спастической кривошеи. Эти симптомы чаще всего возникают у детей и лиц моложе 30 лет, а также после применения метоклопрамида для предупреждения рвоты, вызванной противоопухолевой химиотерапией.

    Во время первых 6 месяцев лечения метоклопрамидом могут появиться симптомы паркинсонизма. Эти симптомы проходят в течение 2-3 месяцев после отмены лекарственного продукта.

    У пациентов пожилого возраста, особенно у женщин, леченных метоклопрамидом, могут появиться дискинезии, часто необратимые. Эти симптомы встречаются реже во время непродолжительного лечения с применением меньших доз лекарственного продукта.

    У пациентов с нарушениями функции почек во время лечения метоклопрамидом может наблюдаться гипокалиемия, поскольку лекарственный продукт увеличивает концентрацию альдостерона в плазме и снижает выведение натрия.

    У пациентов с гипертензией, леченных ингибиторами МАО, метоклопрамид потенцирует действие ингибиторов МАО.

    Метоклопрамид вызывает транзиторное повышение уровня альдостерона в плазме. Это может привести к задержке жидкости в организме, особенно у пациентов с циррозом печени или застойной сердечной недостаточностью. Если эти симптомы отмечаются в течение первых недель лечения метоклопрамидом, препарат следует отменить.

    В исследованиях in vitro показано, что около 1/3 новообразований молочной железы зависят от содержания пролактина. Метоклопрамид повышает уровень пролактина, поэтому лекарственный препарат необходимо применять с большой осторожностью у пациентов с новообразованием грудной железы в анамнезе.

    В/в введение разбавленного метоклопрамида должно продолжаться не менее чем 15 мин.

    Влияние на способность управления транспортом или другими механизмами

    Метоклопрамид может вызвать побочные действия со стороны ЦНС, такие как:

    • сонливость и головокружение, которые ухудшают психофизическую работоспособность. Поэтому необходимо проинформировать пациента об опасности, связанной с управлением механическими транспортными средствами и обслуживанием движущихся механизмов.

    Передозировка

    Симптомы:

    • сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.

    Лечение:

    • в случае появления экстрапирамидных симптомов применяют антихолинергические, противопаркинсонические или антигистаминные лекарственные препараты с антихолинергическим эффектом.

    Симптомы передозировки проходят обычно в течение 24 ч.

    С помощью диализа возможна элиминация лишь незначительного количества метоклопрамида, и он не имеет значения в лечении передозировки.

    Описаны случаи появления метгемоглобинемии у недоношенных и новорожденных, которые получали метоклопрамид в высоких дозах (1-4 мг/кг мт. в сут) внутрь в течение 1-3 дней и даже более. В случае метгемоглобинемии вводят в/в метиленовый синий.

    Лекарственное взаимодействие

    Антихолинергические лекарственные препараты и опиоиды снижают влияние метоклопрамида на моторику ЖКТ.

    Метоклопрамид усиливает действие этанола, барбитуратов и лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС.

    Метоклопрамид снижает всасывание некоторых лекарственных препаратов в желудке (напр., дигоксина); в то же время он увеличивает скорость и степень всасывания лекарственных препаратов в тонком кишечнике (парацетамола, тетрациклинов, леводопы, циклоспоринов и алкоголя).

    Препарат не следует смешивать с растворами натриевой соли цефалотина, натриевой соли хлорамфеникола и карбоната натрия.

    Условия хранения препарата

    Препарат хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить при температуре не выше 25°С.

    Церукал ® (Cerucal) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Церукал ®

    Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

    1 мл 1 амп.
    метоклопрамида гидрохлорида моногидрат5.27 мг10.54 мг,
    в т.ч. метоклопрамида гидрохлорид5 мг10 мг

    Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия эдетат (динатрия этилендиаминтетраацетат), натрия хлорид, вода д/и.

    2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

    Фармакокинетика

    V d составляет 2.2 — 3.4 л/кг.

    Метаболизуется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при хронической почечной недостаточности – 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% и однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

    Показания препарата Церукал ®

    • рвота и тошнота различного генеза;
    • атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
    • дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника;
    • для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
    • парез желудка при сахарном диабете;
    • в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10 Показание
    K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
    K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
    R11 Тошнота и рвота
    Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

    Режим дозирования

    В/м или медленно в/в.

    Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 ампула (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сут.

    Дети от 3 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0.1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг метоклопрамида/кг массы тела.

    При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек.

    Клиренс креатинина Доза метоклопрамида
    до 10 мл/мин10 мг 1 раз в день
    от 11 до 60 мл/минсуточная доза 15 мг, разделенная на два приема (10 мг + 5 мг)

    Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков:

    Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатиков.

    Длительная капельная инфузия в дозе 1.0 или 0.5 мк/кг в ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг в ч в течение последующих 24-х ч после применения цитостатического средства.

    Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 минут после предварительного разведения дозы церукала в 50 мл инфузионного раствора.

    Инъекционный раствор церукала можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5%-ным раствором глюкозы.

    Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.

    Побочное действие

    Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. Паркинсонизм (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.

    При длительном лечении церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.

    Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.

    Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
    • феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов);
    • кишечная непроходимость, перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение;
    • пролактинзависимая опухоль;
    • эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства, первый триместр беременности и период лактации, возраст до 2 лет.

    С осторожностью: при артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаиномиду, детям в возрасте от 2-х до 14 лет

    Во время 2 и 3 триместра беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.

    Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.

    В связи с содержанием натрия сульфита препарат не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применять в I триместре беременности и период лактации.

    В II и III триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у детей

    Нельзя назначать детям до 2-х лет.

    С осторожностью назначают детям в возрасте от 2-х до 14 лет. У подростков следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.

    Особые указания

    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.

    У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.

    Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

    На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

    Передозировка

    Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке до сих пор не выявлены.

    Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых — 2.5 — 5 мг; следует придерживаться рекомендации производителя). Возможно применение диазепама.

    Лекарственное взаимодействие

    Несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.

    Снижение действия антихолинэстеразных средств.

    Усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.

    Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.

    Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

    Не следует одновременно с метоклопрамидом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.

    Может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симптоматических средств.

    Снижает эффективность терапии H 2 -гистаминоблокаторами.

    Увеличение риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

    Снижает эффективность перголида, леводопы.

    Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.

    Повышает концентрацию бромокриптина.

    При одновременном назначении церукала с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.

    Условия хранения препарата Церукал ®

    Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C.

    Читайте также:  Смеси Симилак для новорожденных Премиум, Комфорт, Гипоаллергенный, отзывы
Ссылка на основную публикацию
Центр Репродукции и Генетики клиника Екатерининская
Клиника Ego Estetic (КОСМЕТОЛОГ КРАСНОДАР) Косметологическая клиника Ego Estetic – клиника красоты европейского уровня. Мы объединили лучших врачей косметологов и...
Хочу покончить с собой, только состояния подходящего нет; Статьи Известия
«Не хочу жить»: Vitebsk.biz поговорил с теми, кто пытался убить себя В жизни каждого человека может наступить такой момент, когда...
Хочу родить ребенка в 43 года
«Поняла, почему мамы говорят…»: ярославна в первый раз родила в 42 года – двойню Мама двух девчонок рассказала, каково полжизни...
Центр стоматологии и челюстно-лицевой хирургии ВКонтакте
Центр стоматологии и челюстно-лицевой хирургии Центр стоматологии и челюстно-лицевой хирургии Дорогие пациенты и гости нашего Центра стоматологии! Мы расширили функционал...
Adblock detector