ФАС России Решение о согласовании цен Бристол Майерс (Даклинза)

Daklinza / Даклинза в Москве

  • Описание
  • Характеристики
  • Отзывы

Даклинза является одним из самых сильных противовирусных лекарственных препаратов, предназначенных для борьбы с хроническим гепатитом С. Состав этого медикамента достаточно специфичен, что позволяет ему эффективно и без серьезных последствий для организма бороться с патологией.

Форма выпуска и состав

Даклинзу производят в форме двояковыпуклых пятиугольных таблеток с глянцевой оболочкой. Действующий компонент препарата — даклатасвира дигидрохлорид (30 или 60 мг). На таблетках имеется маркировка в зависимости от дозировки BMS 213 (30 мг) и BMS 215 (60 мг). Это является гарантом оригинальности медикамента.

В составе лекарственного средства также содержатся вспомогательные компоненты:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • лактоза;
  • кремния диоксид;
  • натрия кроскармеллоза;
  • стеарат магния.

В составе пленочной оболочки оксид железа, алюминиевый лак, макрогол, диоксид титана.

Активный компонент препарата – даклатасвир – является высокоспецифичным химическим соединением, угнетающе воздействующим на гепатит С. Обусловлено это инактивацией неструктурного белка 5А, участвующего в репликации вируса. Именно такой механизм действия даклатасвира позволяет блокировать рост и размножение вируса гепатита С.

Показания и противопоказания

Препарат включают в состав комплексного противовирусного лечения хронического гепатита С генотипов 1 и 1В. Даклинзу назначают даже тем пациентам с циррозом печени.

Препарат нельзя принимать пациентам при:

  • беременности и лактации;
  • индивидуальной непереносимости компонентов лекарства;
  • приеме антибактериальных и противоэпилептических медикаментов, системных глюкокортикостероидов и препаратов, содержащих зверобой;
  • аллергии на молочный сахар;
  • лактазной недостаточности.

Даклинза противопоказана пациентам младше 18 лет.

Инструкция по применению Даклинзы

В большинстве случаев медикамент не используют в монотерапии. Даклинза эффективна только при комбинированном применении.

Схемы приема препарата разрабатываются с учетом генотипа вируса и причин заболевания. При первом, втором, третьем или четвертом генотипе Даклинзу назначают вместе с Совальди (Софосбувиром). Курс лечения – 12 недель.

Даклинза в комплексе с Совальди показаны пациентам с третьим генотипом вируса, при компенсированном циррозе печени и после неудачного лечения. Курс терапии — 24 недели.

Читайте также:  Вред пропиленгликоля для организма человека

При четвертом генотипе Даклинзу комбинируют с пегилированным интерфероном и Рибавирином. Курс лечения – 24 недели.

Самое эффективное сочетание — Софосбувир (Совальди) и Даклатасвир (Даклинза). Это подтверждается устойчивым вирусологическим ответом и полным избавлением от болезни в течение 3 месяцев 97% пациентов (1, 2, 3, 4 генотип).

В некоторых случаях пациенты жалуются на головную боль, головокружение, тошноту, бессонницу, одышку, ощущение усталости, диарею, раздражительность и т.д.

Структурные аналоги Даклинзы (Даклатасвира)- дженерики от крупнейших производителей из Индии — Natdac от Natco и DaciHep от Zydus Heptiza.

Эти медикаменты имеют официальную лицензию и полностью соответствуют оригиналу по его химической формуле.

Использование DaciHep (Даклатасвир) в комплексе с SoviHep (Софосбувир) приводит к тем же результатам лечения, что и терапия оригинальным препаратом Daklinza: 97 пациентов из 100 полностью избавляются от гепатита С.

Кроме того, цена курса лечения дженериками будет ниже, хотя они не менее эффективны, чем американские медикаменты.

Заказать дженерики Даклатасвира Даклинзы от производителя по выгодной цене жители России могут на нашем сайте.

Даклинза производитель

Москва, 24 марта 2020 года. АО «Фармстандарт» объявляет о снижении предельной отпускной цены на лекарственный препарат Даклинза® (даклатасвир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг. Записи о снижении цены внесены в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей.

Даклинза® – ингибитор неструктурного белка 5А вируса гепатита С (NS5A), препарат прямого противовирусного действия для лечения вирусного гепатита С в составе комплексной терапии у взрослых пациентов (РУ ЛП-003088 от 14.07.2015)[1].

Число людей, инфицированных вирусом гепатита С, в нашей стране может достигать 4,2 миллиона человек – это 2,9% взрослого населения[2]. За период с января по ноябрь 2019 года официально зарегистрировано 41.5 тыс. человек с впервые установленным диагнозом ХГС.[3] Увеличение охвата пациентов с ХГС эффективным лечением с применением препаратов прямого противовирусного действия является мерой улучшения эпидемиологической обстановки.[4]

До снижения предельная отпускная цена за упаковку препарата Даклинза® 60 мг в нашей стране составляла 67 946,67 рублей (без НДС и учета региональных надбавок). После перерегистрации цена снизилась на 41% — до 40 000 рублей за упаковку. Таким образом, стоимость 12-недельного курса Даклинза® составит 120 000 рублей.

Читайте также:  Ципрофлоксацин таблетки инструкция по применению, показания, побочные действия

«Принятие решения о снижении цены на препарат имеет огромное значение не только для врачебного и пациентского сообщества, но и для российского общества в целом. Это дополнительная возможность продвинуться в борьбе с социально значимыми инфекционными заболеваниями и обеспечить доступ к использованию инновационной безинтерфероновой терапии у как можно большего числа людей, живущих с вирусом гепатита С в нашей стране», — обозначил важность принятого решения генеральный директор АО «Фармстандарт» Григорий Потапов.

Напомним, что в июле 2019 года Фармстандарт и Bristol-Myers Squibb (BMS) заключили соглашение о передаче российской компании прав на производство, продажу и дистрибуцию на территории нашей страны и стран ЕАЭС лекарственного препарата Даклинза®. BMS передал Фармстандарту регистрационное удостоверение на препарат Даклинза® и права на интеллектуальную собственность с возможностью использовать товарный знак «Даклинза®» и логотип BMS в течение ограниченного периода времени, установленного подписанным лицензионным соглашением BMS.

О компании Фармстандарт

Фармстандарт – одна из лидирующих фармацевтических компаний России, приоритетными направлениями деятельности которой являются разработка и производство современных, качественных и доступных лекарственных препаратов, удовлетворяющих потребности пациентов и российского здравоохранения.

Компания выпускает более 450 наименований лекарственных средств с учетом всех форм, дозировок и продукции на экспорт. Свыше 140 из них входят в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Фармацевтический портфель компании включает препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, дефицита гормона роста, нарушений обмена веществ, заболеваний органов дыхания, онкологических, гастроэнтерологических, неврологических, инфекционных и целого ряда других заболеваний.

Производственные мощности компании по выпуску лекарственных средств расположены в г. Курске (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), г. Уфе (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), г. Томске (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»), пос. Вольгинский Владимирской области (ЗАО «ЛЕККО»).

Организация производства лекарственных препаратов на промышленных предприятиях компании соответствует требованиям Правил надлежащей производственной практики, что подтверждено заключениями о соответствии GMP. 8 производственных участков ОАО «Фармстандарт-Лексредства» сертифицированы по европейским стандартам European Union Good Manufacturing Practice (Европейские стандарты надлежащей производственной практики).

Фармстандарт является одним из ведущих субъектов рынка в области локализации в России производства инновационных лекарственных препаратов в рамках партнерских соглашений с международными фармацевтическими компаниями.

Читайте также:  Причины, возможные заболевания, диагностика и лечение шишки в груди; Портал о заболеваниях груди

Продукция компании поставляется по всей территории Российской Федерации и за рубеж.

[2] Чуланов В.П., Пименов Н.Н., Мамонова Н.А., Сагалова О.И., Шестакова И.В., Покровский В.И. Хронический гепатит С как проблема здравоохранения России сегодня и завтра. Терапевтический архив (архив до 2018 г.). 2015;87(11):5-10. https://doi.org/10.17116/terarkh201587115-10

[4] Кузнецова, А.В. Противовирусная терапия как стратегия профилактики гепатита С / А.В. Кузнецова, Е.Б. Гончаров, А.Е. Рогачикова, Е.В. Дуботолкина, Л.И. Черноног, В.В. Сулима, А.Е. Бутакова, Т.А. Костакова // Клиническая фармакология и терапия. – 2014. – Т. 23, № 4. – C. 65–68.

  • Новости компании
  • Пресса о компании

Контакты для прессы

Начальник отдела информационного сопровождения и связей с общественностью

Даклинза+Сунвепра (таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг N28+капсулы мягкие 100 мг N56 (пакет)) в аптеках города Екатеринбурга

Номер регистрационного удостоверения:

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Бристол-Майерс Сквибб Компани — США

Дата окончания действия :

Срок введения в гражданский оборот:

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Международное непатентованное или химическое наименование:

Код АТХ АТХ
J05AX14 Даклатасвир

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение хронического гепатита С у пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз) в следующих комбинациях препарата даклатасвир:

— с препаратом асуиапревир для пациентов с вирусом гепатита генотипа lb:

— с препаратами асуиапревир, пэгинтерферон альфа и рибавирии — для пациентов с вирусом гепатита генотипа I.

Номер регистрационного удостоверения:

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Бристол-Майерс Сквибб Компани — США

Дата окончания действия :

Срок введения в гражданский оборот:

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Международное непатентованное или химическое наименование:

Код АТХ АТХ
J05AE15 Асунапревир

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение хронического гепатита С у пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз) в следующих комбинациях препарата даклатасвир:

— с препаратом асуиапревир для пациентов с вирусом гепатита генотипа lb:

— с препаратами асуиапревир, пэгинтерферон альфа и рибавирии — для пациентов с вирусом гепатита генотипа I.

Ссылка на основную публикацию
Уход за пупком — Клиника ISIDA Киев, Украина
Когда заживает пупочная ранка у новорожденных Пупочная ранка полностью обычно заживает к 20 дню жизни ребенка. До этого времени пупочную...
Уничтожение клопов и Дезинфекция постельных клопов СЭС Москвы
Клопы постельные: средства уничтожения, фото клопов. Сотрудниками службы дезинсекции ежедневно уничтожается несколько десятков тысяч клопов. В 90-х годах городские жители...
Уплотнение в груди как отличить доброкачественную шишку от злокачественной
Фиброаденома Фиброаденома – это доброкачественная опухоль молочной железы. Пальпаторно фиброаденома (ФА) определяется как болезненное (жгучая, колющая боль), легко смещаемое объемное...
Уход за сьемными протезами
Как быстро привыкнуть к съемным зубным протезам: полезные советы и рекомендации Многие пациенты сталкиваются с трудностями процесса адаптации к съемному...
Adblock detector