Форадил комби инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

Форадил Комби (Foradil Combi)

Действующее вещество:

Содержание

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Комментарий
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Форадил Комби
  • Срок годности препарата Форадил Комби
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологическая группа

  • Бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный + глюкокортикостероид местный) [Бета-адреномиметики в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J45 Астма

Состав

Капсул с порошком для ингаляций набор
Капсулы формотерола 1 капс.
активное вещество:
формотерола фумарата дигидрат 12 мкг
вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — до 25 мг
оболочка капсулы: желатин 100% — 49 мг
Капсулы будесонида 1 капс.
активное вещество:
будесонид 200 мкг
400 мкг
вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 24,77/24,54 мг
оболочка капсул
крышечка: железа оксид красный (Е172) — 0,086/0,12%, м/м; титана диоксид (Е171) — 2/2,46%, м/м; железа оксид черный (Е172) — 0/0,075%, м/м; краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0/0,04%, м/м; вода — 15/14,5%, м/м; желатин — 83/82,8%, м/м
корпус: вода — 14,5/14,5%, м/м; желатин — 85,5/85,5%, м/м

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Ингаляционно, только с помощью специального устройства — Аэролайзера, который входит в комплект упаковки. Формотерол и будесонид предназначены для ингаляционного применения — препараты представляют собой капсулы с порошком для ингаляций.

Формотерол и будесонид следует назначать индивидуально, в минимальной эффективной дозе.

При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии формотеролом необходимо рассмотреть возможность постепенного уменьшения дозы препарата. Уменьшение дозы формотерола проводят под регулярным врачебным контролем.

На фоне обострения бронхиальной астмы не проводить лечение формотеролом или не изменять дозу препарата. Формотерол не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

При проведении терапии с использованием ингаляционного устройства, необходимо постепенно подбирать дозу препарата до доз, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Будесонид + формотерол

Предварительная ингаляция β-адреномиметика расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект, поэтому поддерживающая терапия бронхиальной астмы и ХОБЛ проводится в следующей последовательности:

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии — 12–24 мкг (содержимое 1–2 капс.) 2 раза в сутки.

Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу препарата для взрослых (48 мкг/сут).

Учитывая, что максимальная суточная доза формотерола составляет 48 мкг, при необходимости дополнительно можно применить 12–24 мкг/сут для облегчения симптомов бронхиальной астмы. Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например становится чаще чем 2 дня в неделю), пациенту следует проконсультироваться с врачом для рассмотрения вопроса об изменении терапии, т.к. это может указывать на ухудшение течения заболевания.

2. Минимальная доза будесонида в одной капсуле составляет 200 мкг. Не следует назначать препарат, если требуется применение однократной дозы менее 200 мкг. У взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести лечение начинают с минимально эффективной дозы, составляющей 200 мкг/сут. Поддерживающая доза будесонида для взрослых пациентов — 400–800 мкг/сут в 2 приема (по 200–400 мкг 2 раза в сутки).

При обострении бронхиальной астмы во время перевода пациента с применения лекарственных форм ГКС для приема внутрь на ингаляционные или при уменьшении дозы лекарственных форм ГКС для приема внутрь будесонид можно назначать в дозе 1600 мкг/сут в 2–4 приема.

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12 мкг 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза препарата — 24 мкг/сут.

2. В связи с отсутствием клинического опыта по применению у детей младше 6 лет будесонид не следует назначать пациентам этой возрастной группы.

Лечение детей с бронхиальной астмой легкой степени тяжести следует начинать с дозы 200 мкг/сут.

Доза будесонида для регулярной поддерживающей терапии составляет 100–200 мкг 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу будесонида можно повышать до максимальной — 800 мкг/сут.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек. На основе данных фармакокинетики будесонида при применении внутрь маловероятно, что у таких пациентов системное воздействие препарата может изменяться клинически значимо.

Нарушение функции печени. Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции печени, однако будесонид выводится главным образом печенью. В связи с этим препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. У пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести маловероятно существенное изменение воздействия препарата с учетом фармакокинетических показателей для будесонида при приеме внутрь.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов старше 65 лет.

Читайте также:  Когнитивная психология что это такое и основы когнитивной терапии

Инструкции по проведению ингаляций

Для обеспечения правильного применения препарата медицинской сестре или врачу следует обучить пациента правильной технике использования ингалятора; разъяснить, что применять капсулы с порошком для ингаляций следует только с помощью Аэролайзера; предупредить пациента, что капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. У детей и подростков ингаляции будесонида и формотерола следует проводить под наблюдением взрослых. Необходимо убедиться, что ребенок правильно выполняет технику ингаляции.

Важно предупредить пациента, что при разрушении желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того, чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза.

Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением (см. также Инструкцию по применению Аэролайзера).

Полоскание полости рта водой после ингаляции будесонида может предотвратить раздражение слизистой рта и глотки, а также снизить риск развития системных нежелательных явлений.

Имеются отдельные сообщения о случайном проглатывании капсул препарата целиком. Большинство таких случаев не связаны с развитием нежелательных явлений. Медицинской сестре или врачу следует обучить пациента правильной технике применения препарата, особенно если после ингаляций у пациента не наступает улучшение дыхания.

Инструкция по применению Аэролайзера

1. Необходимо снять колпачок с Аэролайзера.

2. Следует крепко держать Аэролайзер за основание и повернуть мундштук в направлении стрелки.

3. Поместить капсулу в ячейку, находящуюся в основании Аэролайзера (она имеет форму капсулы). Необходимо помнить, что вынимать капсулу из блистерной упаковки нужно непосредственно перед проведением ингаляции.

4. Повернув мундштук, следует закрыть Аэролайзер.

5. Держа Аэролайзер строго в вертикальном положении, 1 раз следует надавить до конца на голубые кнопки, расположенные по бокам. Затем отпустить их.

Примечание. На данном этапе при прокалывании капсулы она может разрушиться, вследствие чего маленькие кусочки желатина могут попасть в рот или горло. Поскольку желатин съедобен, это не причинит никакого вреда. Для того, чтобы капсула не разрушалась полностью, следует выполнять следующие требования: не прокалывать капсулу более 1 раза; соблюдать правила хранения; вынимать капсулу из блистера только непосредственно перед проведением ингаляции.

6. Необходимо сделать полный выдох.

7. Следует взять мундштук в рот и слегка откинуть голову назад. Плотно обхватив мундштук губами, сделать быстрый равномерный, максимально глубокий вдох. Должен возникнуть характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Если нет характерного звука, то следует открыть Аэролайзер и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае нужно аккуратно извлечь капсулу. Ни в коем случае не следует пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам Аэролайзера.

8. Если при вдыхании возник характерный звук, необходимо задержать дыхание как можно дольше. В это же время следует вынуть изо рта мундштук. Затем сделать выдох. Открыть Аэролайзер и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, проделать повторно действия, описанные в пунктах 6–8.

9. После окончания процедуры ингаляции необходимо открыть Аэролайзер, вынуть пустую капсулу, закрыть мундштук и Аэролайзер колпачком.

Уход за Аролайзером: для удаления остатков порошка следует протереть мундштук и ячейку сухой тканью. Можно также пользоваться мягкой кисточкой.

Форма выпуска

Капсул с порошком для ингаляций набор. По 10 капс. с формотеролом 12 мкг в блистере. По 10 капс. с будесонидом 200 или 400 мкг в блистере. По 6 бл. с капсулами с формотеролом и по 6 бл. с капсулами с будесонидом в комплекте с устройством для ингаляций (Аэролайзер) в картонной пачке.

Производитель

Новартис Фарма АГ, Лихтштрассе, 35, 4056 Базель, Швейцария.

Произведено: Новартис Фармасьютика С.А., Испания.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский проспект, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Форадил Комби (Foradil Combi)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Форадил Комби

Набор капсул с порошком для ингаляций.

Капсулы с порошком для ингаляций прозрачные бесцветные, размер №3, с маркировкой «CG» на крышечке и «FXF» на корпусе или «CG» на корпусе и «FXF» на крышечке черными чернилами; содержимое капсул — легко сыпучий порошок белого цвета.

1 капс.
формотерола фумарата дигидрат 12 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — до 25 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин 100% — 49 мг.

Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер №3, с крышечкой розового цвета и бесцветным прозрачным корпусом, с нанесенным изображением и надписью «BUDE 400», содержимое капсул — порошок белого цвета.

1 капс.
будесонид 400 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — до 24.54 мг.

Состав оболочки капсулы (крышечка): железа оксид красный (Е172) — 0.12% м/м, железа оксид черный (Е172) — 0.075% м/м, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.04% м/м, титана диоксид (Е171) — 2.46% м/м, вода — 14.5% м/м, желатин — 82.8% м/м.
Состав оболочки капсулы (корпус): вода — 14.5% м/м, желатин — 85.5% м/м.

120 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) — блистеры (12) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.

Читайте также:  АГАПУРИН таблетки — инструкция и цена в аптеках Украины, аналоги и показания Sanofi Справочник лек

Фармакологическое действие

Комбинированное бронходилатирующее средство. Будесонид и формотерол обладают разными механизмами действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ.

Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.

Будесонид — ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.

Формотерол — селективный агонист β2-адренорецепторов, который после ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания. Действие данной фиксированной комбинации на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического действия с течением времени. Комбинация характеризуется хорошей переносимостью.

Фармакокинетика

Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола.

Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе данной комбинации. При введении в составе комбинации AUC будесонида несколько больше, всасывание происходит быстрее и величина Cmax в плазме крови выше. Cmax в плазме крови формотерола при введении в составе комбинации совпадает с таковой для монопрепарата.

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме через 30 мин после проведения ингаляции. Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы.

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет около 61% от доставленной дозы.

Связывание с белками плазмы формотерола составляет 50%, будесонида — 90%. Vd формотерола составляет около 4 л/кг, будесонида — 3 л/кг.

Формотерол инактивируется путем конъюгации (образуются активные О-деметилированные метаболиты, в основном, в виде инактивированных конъюгатов). Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при «первом прохождении» через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов 6-β-гидроксибудесонида и 16-α-гидроксипреднизолона не превышает 1% аналогичной активности будесонида. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.

Основная часть дозы формотерола подвергается метаболизму в печени и затем выводится почками. После ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1.4 л/мин); T1/2 препарата составляет в среднем 17 ч.

Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся с мочой в неизмененном виде или в виде конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин).

Показания активных веществ препарата Форадил Комби

Бронхиальная астма, недостаточно контролируемая приемом ингаляционных ГКС и бета2-адреностимуляторов короткого действия или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреностимуляторами длительного действия.

Симптоматическая терапия пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1

Режим дозирования

Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Форадил Комби

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Инструкция по применению

Немного фактов

Форадил Комби – препарат комплексного типа, который оказывает бронходилатирующее, антивоспалительное, антиаллергическое и иммунодепрессивное свойства. Средство представляет собой капсюльный набор, состоящий из будесонида и формотерола, что в комплексном применении показывают максимальный эффект для уничтожения симптомов заболеваний.

Фармакологические свойства

Форадил Комби обладает выраженным активным бронходилатирующим свойством. В процессе приема наблюдается воздействие на гладкие мышцы трахеи и бронхов, вследствие чего наблюдается облегчение дыхания и подавление болевых симптомов. Гистамин вырабатываться начинает в разы медленнее. Также стоит отметить, что применение комплекса оказывает на дыхательную систему и противовоспалительный эффект, следовательно, его активно используют для этих целей при лечении разнообразных воспалительных процессов дыхательной системы.

Действие препарата можно наблюдать уже через минуту-две после вдыхания аэрозоля, и длительность работы средства будет продолжаться как минимум двенадцать часов. Стоит отметить, что если аэрозоль использовать в умеренных дозировках (указанных непосредственно доктором), то воздействие на сердечно-сосудистую систему будет умеренным.

Будесонид в свою очередь является глюкокортикостероидным веществом, которое используют в виде аэрозоля, и оказывает действие на клеточные глюкокортикостероидные рецепторы. Для симптоматического лечения полностью бесполезен. Используется только из-за его противоаллергических, анти воспалительных и иммунодепрессивных свойств. Максимальная эффективность данного средства наблюдается только на десятый день приема (работает по накопительной системе), и в результате позволяет подавить симптоматику и течение хронических болезней. Легкие работают с бронхами слаженно и беспрепятственно.

Читайте также:  Что такое подагра и как её лечить - симптомы, причины, диета

Стоит быть максимально внимательными при использовании в глубоком пожилом возрасте, так как в этих возрастах наблюдаются частые проблемы с мочеполовой системой, следовательно, могут наблюдаться серьезные побочные эффекты. В обязательном порядке нужно посещать консультацию доктора.

Состав и форма выпуска

Средство выпускается в капсулах наполненных порошком для ингаляций. В состав одной капсулы входит двенадцать мкг формотерола фумарата (капсула прозрачная), а так же двести мкг будесонида (капсула с розовой крышкой). К каждой форме дополнительно добавляются иные компоненты, которые описаны в инструкции по применению Форадила Комби. Средство выпускается по десять капсул в одном блистере, в упаковке может содержаться от трех до шести блистерный пачек с формотеролом, и от одной до трех блистерных пачек с будесонидом. В комплексе к порошковым капсулам идет аэролайзер для ингаляций и инструкция.

Показания к приему

Показан Форадил Комби при наличии у пациентов бронхиальной астмы, хронических болезней дыхательных путей, легких или бронхов, при наличии воспалительных процессов в бронхах или легких. Перед тем как приступить к терапии с использованием препарата, важно посетить консультацию доктора. Так как средство обладает достаточно серьезными побочными эффектами.

Побочные эффекты

В процессе использования Форадила Комби могут развиваться следующие побочные эффекты: агрессивность, проявления эрозий во рту, молочница во рту, пневмония, стенокардия, бессонница, мигрень, тревожность, высокое артериальное давление, кашель, обратимая дисфония и т.д. Все симптомы проходят в легкой форме и обладают кратковременным течением при условии учета противопоказаний к использованию средства. Для того чтобы снизить риск проявлений побочек нужно проконсультироваться с доктором. Показания к использованию Форадила Комби – это готовность организма усвоить, переработать и вывести без последствий действующие вещества из организма.

Противопоказания

Противопоказано использование Форадила Комби пациентам не достигшим шестилетнего возраста, а также лицам с проблемами сердечно сосудистой системы, хронических болезней почек и печени, аномалий дыхательных путей, высоком артериальном давлении, нарушенной работе ЦНС, наличии гипокалиемии и гипокальциемии, наличии сахарного диабета в независимости от формы протекания (в составе препарата есть глюкоза в качестве дополнительного компонента). Будесонид не рекомендуется употреблять при наличии туберкулеза, цирроза, глаукомы, вирусных и грибковых заболеваний дыхательной системы.

Прием при беременности

Воздействие препарата на организм женщин в период кормления грудью или в период подготовки к беременности, или в период беременности (особенно касается первых двух триместров) подлинно не изучено, следовательно, крайне не рекомендуется использовать данную лекарственную форму для данного слоя населения, дабы не спровоцировать негативное воздействие на развитие плода внутриутробно и на развитие новорожденного.

Способ и особенности применения

Препарат ингаляционного типа. Процедура производится посредствам использования специального устройства, которое идет в комплекте с медикаментом. Перед тем как применять средство нужно посетить доктора, для получения полноценной консультации и определения дозировки. Перед тем как поместить капсулу в аэролайзер ее нужно проколоть только один раз, для того чтобы желатин от оболочки не попал в дыхательную систему (хоть он по сути безвреден). Капсулы перед определением в аэролайзер нужно вынимать из блистера непосредственно перед использованием, в противном случае средство будет полностью бесполезно для терапии. После того как будет выполнена процедура ингалирования в обязательном порядке нужно ополоснуть ротовую полость чистой водой, в противном случае будет повреждаться эмаль и могут появиться эрозии в полости рта или молочница.

Дозирование использования средства подбирается исключительно в индивидуальном порядке с учетом сложности протекания болезни и индивидуальных особенностей организма. Начальная доза для взрослых составляет 1-на – 2-е капсулы, а будесонид используется в суточной норме двести мкг. Через неделю корректируется количество использования препарата. Для детей старше шести лет норму указывает доктор – ни при каких условиях не заниматься самолечением, тем более если это касается детского организма.

Часто возникают стрессовые ситуации, когда можно увеличивать суточную норму, но при этом нужно молниеносно обратиться к доктору, для возможности быстрого купирования возможно проявившихся побочных эффектов. Важно помнить неправильное использование лекарственного средства может привести к развитию асфиксии, анафилактического шока и летальному исходу.

Совместимость с алкоголем

При терапии с использованием Форадила Комби нужно категорически отказаться от употребления алкоголесодержащих напитков, в противном случае можно спровоцировать обострение симптоматики удушья, а также полное бездействие препарата. Алкоголь нейтрализует работу основных компонентов. При терапии с данным препаратом рекомендуется придерживаться диеты №1 и по возможности отказаться также от курения, так как курения провоцирует приступы астмы.

Взаимодействие с другими лекарствами

Запрещается сочетать с хинидином, финатиазином, дизопирамидом, макролидными антибиотиками, диуретиками, ингибиторами по типу: амиодарон, ритонавир, кетоконазол. В любом случае компоновать средство с иными лекарственными формами может только лечащий врач, дабы избежать проявления побочек и направить работу Форадила Комби на максимальный эффект.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено, но возможно усиление симптоматики, а также судороги, асфиксия и даже летальный исход. При приеме большого количества препарата срочно вызвать скорую помощь, промыть желудок и принять любое абсорбирующее средство.

Условия продажи

Только по предоставлению рецепта.

Условия хранения

Хранить в темном, сухом и прохладном месте, максимально отдаленно от детей!

Ссылка на основную публикацию
Фиброзный эпулис — лечение, симптомы, цены от стоматологии Sdent
Эпулис на десне – что это такое, причины появления, виды лечений, осложнения Нередко в полости рта возникают новообразования различного характера....
Уход за пупком — Клиника ISIDA Киев, Украина
Когда заживает пупочная ранка у новорожденных Пупочная ранка полностью обычно заживает к 20 дню жизни ребенка. До этого времени пупочную...
Уход за сьемными протезами
Как быстро привыкнуть к съемным зубным протезам: полезные советы и рекомендации Многие пациенты сталкиваются с трудностями процесса адаптации к съемному...
Физиологическая желтушка у новорожденных как долго проходит и что предпринять
Желтуха у новорожденных: причины и последствия Что такое желтуха у новорожденных Сегодня мы поговорим о желтушке новорожденных, как физиологической, так...
Adblock detector