СЕРВОНЕКС® инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Сервонекс таблетки

Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг, 10 мг N28 (2×14); N30 (3×10) (блистеры).

СОСТАВ:
Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит:
Активное вещество: донепезила гидрохлорид 5 мг/10 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (фарматоза 200 М), лактозы моногидрат (целлактозы 80), микрокристаллическая целлюлоза (авицель рН 102), коповидонК 28, частично желатинизированный крахмал 1500, магния стеарат, OpadryII белый 31G58920 и вода очищенная.
Описание: Сервонекс® таблетки 5/10 мг белого или желтоватого цвета круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой с обеих сторон.

Всасывание
Cmaxдонепезила в плазме достигается примерно через 3-4 ч. после приема внутрь. Плазменные концентрации и AUC увеличиваются пропорционально дозе. T1/2 из плазмы составляет примерно 70 ч. Прием пищи не влияет на всасывание.

Распределение
Донепезил примерно на 95% связывается с белками плазмы. Сведений о связывании с белками плазмы его активного метаболита 6-О-десметилдонепезила нет. Распределение донепезила в различных тканях организма изучено недостаточно.

Метаболизм и выведение
Донепезил подвергается метаболизму в печени. Главными продуктами метаболизма донепезила являются соединения M1 и М2 (продукты О-дезалкилирования и гидроксилирования), M11 и М12 (продукты глюкуронирования M1 и М2 соответственно), М4 (продукт гидролиза) и М6 (продукт N-окисления). Выводится донепезил, в основном, с мочой. Увеличению концентрации донепезила в крови, площадь под кривой концентрация-время на 48%, Смах на 39% способствуют нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести.

Нарушения метаболизма и питания:
— часто:анорексия.

Психические нарушения:
— часто:галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение;
— нечасто: судороги;
— редко: экстрапирамидные симптомы.

Нарушения со стороны нервной системы:
— часто: синкопы, головокружение, бессонница.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
— нечасто: брадикардия;
— редко: синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада.

Желудочно-кишечные расстройства:
— очень часто: диарея, рвота;
— часто: тошнота, желудочные расстройства;
— нечасто: желудочно-кишечное кровотечение, язва в ЖКТ.

Гепатобилиарные расстройства:
— редко: нарушения функций печени, включая гепатит.

Нарушения кожи и подкожной клетчатки:
-часто: сыпь, зуд.

Мышечно-скелетные, соединительно-тканные и костные нарушения:
— часто: крампи мышц.

Почечные и мочевые расстройства:
— часто: задержка мочи.

Симптомы: Тошнота, рвота, слюнотечение, повышенная потливость, брадикардия, артериальная гипотензия, угнетения функции дыхания, коллапс и судороги. Возможна нарастающая мышечная слабость, которая может привести к смерти в случае поражения дыхательных мышц.

Лечение: В качестве антидота может быть использован атропин внутривенно в начальной дозе 1-2 мг, затем дозу подбирают в зависимости от эффекта. Симптоматическая терапия. Неизвестно, удаляются ли донепезил и/или его метаболиты при диализе (гемодиализ, перитонеальный диализ или гемофильтрация).

Хранить при температуре не выше 25°С в тёмном, недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Авонекс (Avonex): инструкция по применению, стоимость и отзывы врачей

Рассеянный склероз нередко становится причиной быстрого развития инвалидности у молодых людей. Современные препараты позволяют контролировать этот процесс в ходе превентивной терапии, направленной на профилактику возможных обострений заболевания и дальнейшего его прогрессирования. Самым эффективным медикаментом считается Авонекс (Avonex).

В Соединенных Штатах Америки и странах Евросоюза лекарство признано высокоэффективным в терапии рассеянного склероза и входит в список лидеров среди препаратов, применяемых для лечения этой патологии ЦНС.

Согласно клиническим исследованиям и практическому опыту применения Авонекс, у многих пациентов риск развития рецидивов снижается более чем на 30 %.

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные эффекты
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Аналоги
  • Цена и где купить
  • Отзывы
  • Как отличить подделку

О производителе

Обладателем патента на Avonex является венгерская фармацевтическая компания Гедеон Рихтер (Gedeon Richter). Она имеет филиалы в тридцати восьми странах мира и является крупнейшим производителем лекарств в Европе.

Читайте также:  Имбирь при беременности на ранних и поздних сроках можно ли употреблять

Компания занимается поиском, исследованием, разработкой и коммерциализацией медикаментов для разных сфер медицины. Ежегодно она выпускает ряд новейших инновационных препаратов, которые быстро завоевывают международный фармацевтический рынок.

Инструкция по применению

Перед началом лечения Авонексом следует ознакомиться с аннотацией, которая содержит важные сведения.

Лекарственная форма

Avonex выпускается в виде лиофилизированного порошка и растворителя, в котором он разводится перед выполнением инъекции.

Описание и состав

Активным компонентом лекарства является рекомбинантный человеческий интерферон бета 1a. Порошок белого цвета расфасован по стеклянным флаконам, имеющим специальную систему Bio-Set, которая упрощает процедуру приготовления лекарственного раствора. Препарат дополнительно комплектуется шприцами, предварительно заполненными растворителем (водой для инъекций) и иглами.

В комплект входят пластмассовые лотки, в которые помещают по одному флакону, шприцу и игле. В картонную пачку упаковывают по четыре лотка.

Фармакологическая группа

Авонекс относится к интерферонам и цитокинам.

Фармакодинамика

Интерфероны по сути являются цитокинами — специфическими информационными молекулами белка, которые помогают различным клеткам иммунной системы обмениваться друг с другом информацией. Перераспределяя информацию между звеньями иммунной системы, они выполняют иммуномодулирующую функцию.

Точного понимания того, как именно интерфероны бета 1a приостанавливают развитие рассеянного склероза, учеными достигнуто не было. Так же до сих пор неизвестен механизм возникновения самого заболевания. Предполагается, что при развитии рассеянного склероза в иммунной системе происходят некие негативные процессы, а активное вещество Avonex, будучи иммуномодулятором, исправляет проблему.

Фармакокинетика

После введения препарата максимальная концентрация интерферона бета 1a в крови достигается в период от 5 до 15 часов. Биодоступность оценивается на уровне 40 %. Период полувыведения активного вещества составляет приблизительно 10 часов.

Информация об основном действующем веществе

Интерферон бета 1a получают по рекомбинантной технологии, используя клетки яичника китайского хомячка и человеческий геном интерферона класса бета. В результате всех манипуляций получается гликолизированный полипептид, имеющий такую же последовательность аминокислот, что и естественная белковая молекула, вырабатываемая в организме человека.

Показания к применению

Авонекс назначают в качестве превентивной (профилактической) терапии для лечения следующих расстройств:

  • рассеянного склероза, имеющего определенные особенности развития, к которым относится рецедивирующий множественный тип заболевания, с проявлением минимум двух обострений за последние 3 года, но без прогресса в периоды между ними;
  • демиелинизации, для которой характерно разрушение оболочки нерва из-за острого воспалительного заболевания, не связанного с рассеянным склерозом.

При постоянно прогрессирующей болезни лекарство принимать не рекомендуется ввиду отсутствия клинических данных о безвредности и терапевтическом эффекте такого лечения.

Противопоказания

Иммуномодулирующий препарат применяется на протяжение длительного времени, поэтому он может нарушать естественные процессы в организме. Чтобы минимизировать такие риски, следует исключить все предрасполагающие к ним факторы. Существует список абсолютных противопоказаний и ограничений к применению медикамента.

Авонексом запрещено лечиться в следующих случаях:

  • в возрасте, младше шестнадцати лет;
  • при наличии депрессивных расстройств, суицидальных мыслей;
  • при эпилепсии, которая не поддается контролю;
  • если у больного диагностирован прогрессирующий тип рассеянного склероза;
  • в периоды вынашивания ребенка и кормления грудью;
  • при наличии аллергии на активное вещество.

Ограничения к применению:

  • при тяжелых нарушениях функций почек и печени;
  • если пациент ранее перенес инфаркт миокарда;
  • при нарушении функции костномозгового кроветворения;
  • при сердечной недостаточности, аритмии и стенокардии.

Применение и дозы

Уколы Авонекс делают внутримышечно 1 раз в 7 дней. Желательно определиться не только с днем недели, по которым будет проводиться процедура, но и со временем. Для инъекции достаточно содержимого одного комплекта. То есть раз в неделю используется 1 шприц, с помощью которого вводится 30 мкг активного вещества. Дозировка является постоянной и равной для всех пациентов, независимо от возраста, пола, веса и других факторов. Увеличение дозировки не приводит в повышению терапевтической эффективности.

В первые несколько месяцев лечения пациенты после укола испытывают гриппоподобное состояние, для которого характерны лихорадка, озноб и другая тяжелая симптоматика. С целью снижения остроты негативных симптомов, перед инъекцией рекомендуется принять жаропонижающее и обезболивающее средство. Таблетки можно пить на следующие сутки, если высокие показатели температуры тела сохраняются.

После двух лет лечения пациент проходит медицинское обследование, на основании которого врач решает вопрос о продолжении или прекращении терапии.

Запрещено использовать медикамент, если вы заметили нарушение целостности упаковки, помутнение раствора и изменение его цвета, наличие посторонних вкраплений.

Читайте также:  Хлорамфеникол; инструкция по применению, описание, вопросы по препарату

Побочные действия

У всех пациентов в начале лечения развиваются гриппоподобные характерные симптомы. Со временем они становятся менее выразительными, а затем практически незаметными.

Неврологические симптомы в виде параличей, слабости или спазмов мышц могут проявиться на любом этапе терапии. Обычно эти нарушения возникают сразу после инъекции и через некоторое время проходят.

Побочные эффекты от регулярного применения интерферона могут развиться практически в любом органе или системе организма, но такие патологии встречаются редко.

Кожные реакции Усиление потоотделения, появление сыпи, зуда, алопеции, крапивницы, псориаза. Место инъекции может воспаляться
Аллергия Анафилактический шок, отек Квинке
Пищеварительный тракт Чувство тошноты, рвота, расстройства стула
Сердечно-сосудистые осложнения Появление аритмии, тахикардии, недостаточности разной степени выраженности
Кровеносная система Очень редко фиксировались случаи тромбоцитопении, лимфоцитопении, лейкопении, увеличение показателей мочевины и повышенный калий в сыворотке крови
Опорно-двигательный аппарат Снижение мышечного тонуса, либо гипертонус мышц, появление мышечных спазмов, артралгии, болезненных ощущений в конечностях
Система иммунитета Крайне редко: диагностирование системной красной волчанки, аутоиммунного гепатита
Неврологические реакции Появление мигрени, головной боли, депрессивных расстройств; затуманенность сознания, очень редко — эпилепсия
Эндокринологические осложнения Симптомы гипотериоза и гипертериоза

Из-за приема в крайне редких случаях фиксировалось нарушение функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время терапии Авонексом нежелательно принимать антидепрессанты и противосудорожные лекарства.

Допустим комбинированный прием кортикостероидов и АКТГ.

Совместимость с алкоголем

Во время лечения нужно воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Особые указания

Длительная терапия иммуномодуляторами может нарушать психическое состояние пациента. Если у больного появились признаки депрессии, следует срочно обратиться к лечащему врачу. Неотложная помощь специалиста крайне необходима, так как при приеме Авонекса усиливаются суицидальные наклонности. Если состояние человека не удается стабилизировать, то лечение прерывают.

У пациента возможно возникновение эпилептоподобных припадков. Такие состояния так же являются причиной обращения к доктору. После коррекции данного нарушения противосудорожными препаратами лечение рассеянного склероза продолжают.

Так как во время терапии могут нарушаться процессы кроветворения в костном мозге, необходимо периодически сдавать кровь для определения ее состава, а так же с целью выявления антител к интерферону бета 1a.

Из-за вероятного снижения способности концентрировать внимание пациенту рекомендуется отказаться от работы со сложными, потенциально опасными механизмами и связанной с вождением автотранспорта.

Передозировка

Возможность превышения дозы маловероятна из-за способа применения. При введении больному нескольких инъекций за раз, необходимо обратиться к врачу для обследования и получения симптоматического лечения.

Условия хранения

Медикамент хранят в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, при комнатной температуре. Следует оградить детей от доступа к лекарству.

Срок годности

Avonex годен 2 месяца с даты производства.

Аналоги

Структурные аналоги Авонекса представлены несколькими препаратами:

  • Ребифом;
  • Генфаксоном;
  • Синновексом.

Список лекарств со схожим терапевтическим действием, но другим активным веществом более широкий. Среди популярных медикаментов можно выделить Альфарон, Бетаферон, Лейкинферон, Ингарон, Пегасис, Реаферон, Ронбетал, Реколин.

Цена препарата и как его купить

Авонекс продается в российских аптеках, но в реальности он встречается лишь в крупных городах страны. Средняя стоимость одной упаковки составляет около 20000 рублей. К тому же из-за высокой цены препарат часто подделывается.

Можно заказать оригинальный Avonex через посредников из европейских стран (Германии, Польши, Швейцарии). Лекарство доставляют в Москву, Санкт-Петербург и другие города России.

Примерная цена одной упаковки составляет 1700 евро. При покупке нескольких пачек стоимость, как правило, снижается.

Отзывы врачей

Антон Уфимцев, невролог. Авонекс уникальный современный препарат, который позволяет затормозить развитие рассеянного склероза, быстро превращающего молодых людей в инвалидов. В отличие от аналогичных средств, он довольно мягко действует на организм и при этом эффективно устраняет проблему. Немаловажно и то, что укол нужно делать всего один раз в неделю. Это позволяет пациентам легко придерживаться рекомендуемой схемы терапии и не нарушать ее. Я и мои коллеги наблюдаем многих больных, принимающих данный препарат. Могу с уверенностью сказать, что Avonex действительно помогает так, как заявляет производитель.

Отзывы покупателей

Елена Пущина, 21 год. Рассеянный склероз диагностировали 3 года назад. Уже около года лечусь Авонексом. Привыкла ставить уколы каждую неделю. Состояния гриппа практически нет, изредка чуть поломает и все. Симптомов РС вообще не замечаю, чувствую себя намного лучше. Главное, первые месяца перетерпеть гриппозное состояние, а потом лучше станет. Препарат заказываю в Германии, сразу по несколько пачек. Так дешевле выходит. К лекарству прилагаются все документы, так что я уверена в подлинности.

Читайте также:  Почему при наклонах кружится голова и тошнит причины и что делать

Как купить оригинальный препарат

При покупке медикаментов следует спрашивать у продавца сертификаты, чеки или другие документы, которые могут доказать оригинальность лекарства. Нельзя приобретать препарат с рук или в небольших аптечных киосках, иначе оно может оказаться подделкой.

Многие врачи рекомендуют своим пациентам заказывать дорогие медикаменты из Европы через проверенных посредников. Так можно получить лицензионное качественное лекарство, которое действительно лечит.

Условия продажи в аптеках

Авонекс отпускается в аптеках по рецептурному бланку. Если вы хотите купить лекарство во время самостоятельной поездки в Европу, то заранее попросите доктора выписать международный рецепт. Посредники же берут на себя все нюансы, связанные с получением медикамента.

Сервонекс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство относится к группе препаратов, применяемых для лечения деменции, ингибиторов холинэстеразы.

Основное действующее вещество препарата – донепезил — является селективным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы.

Имеет свойство ингибировать холинестеразу в головном мозгу, также способно к блокировке распада ацетилхолина. Последний производит передачу нервных импульсов возбуждения в центральной нервной системе.

Эффективность донепезила в ингибировании ацетилхолинэстеразы в 1 тыс раз выше, чем бутирилхолинэстеразы, которая содержится в структурах, которые расположены вне центральной нервной системы.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – донепезил в форме донепезила гидрохлорида.

Вспомогательными веществами выступают: моногидрат лактозы, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Выпускается в таблетированной форме, в дозировке по 5 и по 10 мг основного действующего вещества донепезила.

Показания

Данное лекарственное средство предназначено для лечения симптоматики деменции (старческого слабоумия) у пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера в легкой или средней степени тяжести.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Противопоказано применение при язве желудка и 12-перстной кишки, бронхиальной астме.

Оказывает влияние на препараты, которые имеют антихолинергическую активность. При одновременном применении может усиливать активность сукцинилхолина и иных миорелаксантов или антагонистов холинергических рецепторов и бета-блокаторов, влияющих на проводимость сердца.

Атипичные изменения артериального давления и частоты сокращений сердечной мышцы при одновременном приеме других холиномиметиков и четвертичных антихолинэргических препаратов.

Не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение беременных женщин производить нежелательно, поскольку нет гарантий полной безопасности его применения как для женщины, так и для плода.

На время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Прием препарата Сервонекс производится в начальной дозе 5 мг, один раз в день, перед отходом ко сну.

Данная начальная дозировка применяется в течение одного месяца.

Спустя этот период времени дозировку препарата допустимо удвоить. Препарат также продолжают принимать 1 раз в день, что является также максимально допустимой дозой.

Рекомендуется регулярно производить оценку действия терапевтической дозы. Если изменений в состоянии больного не наблюдается, то прием препарат следует прекратить и выбрать иную тактику лекарственного лечения, в зависимости от индивидуальной реакции организма, которую невозможно предугадать.

Нет данных, которые говорят о том, что пациенты с печеночной или почечной недостаточностью нуждаются в корректировке дозировки.

Передозировка

Передозировка данным препаратом может вызвать холинергический кризис, симптомы которого:

— тяжелая тошнота, рвота, слюноотделение;

— брадикардия, артериальная гипотония;

— угнетение дыхания, коллапс, судороги;

— мышечная слабость, вплоть до поражения дыхательных мышц, что может привести к летальному исходу.

Рекомендуется проведение симптоматической терапии, применение третичных антихолинергических средств, в частности, атропина.

Эффективность гемодиализа не подтверждена.

Побочные эффекты

Обычно прием данного препарата переносится хорошо и редко вызывает побочные эффекты. В частности, возможно возникновение:

— тошноты, диареи, рвоты;

— галлюцинаций, возбуждения, тревоги;

— высыпаний, кожного зуда;

— повышенной утомляемости, боли;

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Данное лекарственное средство следует хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Ссылка на основную публикацию
Себорейный дерматит — Кожные заболевания — Городской клинический кожно-венерологический диспансер
Красные пятна на коже Красные пятна на коже могут возникать по ряду причин. Это может произойти из-за инфекции, воздействия тепла,...
Свечи при геморрое и трещинах — список лучших противовоспалительных и заживляющих препаратов
Самые эффективные свечи от геморроя отзывы врача Наружные средства при геморрое помогают быстро и эффективно избавиться от неприятных ощущений и...
Свечи Релиф какие лучше выбрать и в чем отличие
Релиф – инструкция по применению. Виды свечей релиф (Релиф, Релиф адванс, Релиф ультра) – их состав и свойства, отзывы. Аналоги...
Северо-Западный центр доказательной медицины в Луге официальный сайт и контакты, фирма Северо-Западн
Запись к врачу в клинику в Северо-западный центр доказательной медицины Запись к врачу по телефону в клинику - Северо-западный центр...
Adblock detector