Синомарин® (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя, у

Ксимелин (Xymelin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксимелин

Спрей назальный 0.05% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид0.5 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия хлорид — 7.4 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, вода очищенная — 991.5 мг.

10 мл — флаконы темного стекла с распылителем (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла с распылителем (1) — пачки картонные.

Спрей назальный 0.1% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид1 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия хлорид — 7.3 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, вода очищенная — 991.1 мг.

10 мл — флаконы темного стекла с распылителем (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла с распылителем (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 мин после применения и продолжается в течение 10-12 ч.

Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

Фармакокинетика

Показания препарата Ксимелин

  • острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
  • острый аллергический ринит;
  • поллиноз;
  • синусит;
  • евстахиит;
  • средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
  • подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J32 Хронический синусит
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально.

Спрей назальный 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут.

Спрей назальный 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить впрыскивание). Не следует применять более 3 раз/сут.

Препарат применяют не более 10 дней.

У детей следует применять препарат только под наблюдением взрослых.

1 впрыскивание Ксимелина 0.05% содержит около 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида; 1 впрыскивание Ксимелина 0.1% содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы: редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко — беспокойство, усталость, головная боль, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко — тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; нечасто — заложенность носа (реактивная гиперемия), особенно после длительного и частого применения); редко — кровотечение из носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота, дискомфорт в желудке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • артериальная гипертензия;
  • тахикардия;
  • выраженный атеросклероз;
  • глаукома;
  • сухой ринит или атрофический ринит;
  • гипертиреоз;
  • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
  • хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
  • беременность;
  • детский возраст до 2 лет (для препарата Ксимелин 0.05%);
  • детский возраст до 6 лет (для препарата Ксимелин 0.1%);
  • терапия ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.

С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; порфирия; период грудного вскармливания; гиперплазия предстательной железы; атеросклероз; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано.

В период лактации Ксимелин следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для грудного ребенка, не допускается превышения рекомендуемой дозы.

Применение у детей

Ксимелин 0.05% противопоказан в детском возрасте до 2 лет, Ксимелин 0.1% — в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 10 дней. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа.

Передозировка

Симптомы: ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, усиленный и неравномерный пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, сонливость, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 ч.

Лекарственное взаимодействие

Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая период 14 дней после их отмены.

Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Условия хранения препарата Ксимелин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Синомарин 125мл спрей взрослый НДС

Цена Наименование аптеки Адрес Телефон Цена на дату

Описание лекарства

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения: Синомарин® мини 30 мл; Синомарин® детский 100 мл; Синомарин® для взрослых 125 мл

Состав и описание изделия

Гипертонический раствор натуральной стерилизованной морской воды.

Содержание NaCl – 23г/л. — 2,3 % раствор морской воды.

Содержит все активные минералы и ингредиенты натуральной морской воды. Не содержит консервантов.

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха со слегка солоноватым вкусом.

За счет того, что Синомарин® содержит гипертонический раствор морской воды, он эффективно промывает и очищает носовую полость, разжижая и удаляя избыточное количество слизи, блокирующей носовые ходы.

Уменьшает отечность слизистой полости носа и носоглотки, оказывает противовоспалительное действие, облегчая носовое дыхание.

Тщательно увлажняет и промывает все отделы носоглотки, активно очищая их от слизи, вирусов, бактерий, пыльцы растений и других загрязнений, благодаря уникальной системе впрыскивания. Повышает местный иммунитет и сопротивляемость слизистой полости носа к болезнетворным вирусам и бактериям.

Оказывает благоприятное воздействие на слизистую носоглотки благодаря содержанию всего спектра микроэлементов, имеющихся в морской воде. Не вызывает дискомфорта при применении благодаря оптимальной концентрации соли.

Действие гипертонического раствора морской соли:

— уменьшение заложенности носа, уменьшение воспаления слизистой

— разжижение и выведение слизи

— удаление вирусов, бактерий, аллергенов и др. чужеродных агентов

— увлажнение слизистой носа

— повышение местного иммунитета

— устранение зуда, чихания, боли в полости носа

Натуральный деконгестант.

Форма выпуска и упаковка

Флакон с 30 мл назального спрея, снабженный помпой-дозатором с антибактериальной системой. 180 спрей-доз. 1 флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Состав: морская вода 21 мл, очищенная вода до 30 мл. Без консервантов. Не является аэрозолем.

Флакон, 100 мл назального спрея-аэрозоля с мягкой струей и наконечником, учитывающим анатомическое строение носа. 1 флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Состав: морская вода 70 мл, очищенная вода до 100 мл. Без консервантов. Инертный газ- азот, не соприкасается с жидкостью.

Синомарин® для Взрослых

Флакон, 125 мл назального спрея-аэрозоля с наконечником, учитывающим анатомическое строение носа. 1 флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Состав: морская вода 87,5 мл мл, очищенная вода до 125 мл. Без консервантов. Инертный газ- азот, не соприкасается с жидкостью.

Область применения

для профилактики и в составе комплексного лечения при следующих острых и хронических инфекционных и воспалительных заболеваниях полости носа, придаточных пазух и носоглотки:

— острые риниты, обострение хронического ринита

— аллергический и вазомоторный риниты

— гайморит и другие синуситы

— при подготовке слизистой полости носа перед применением лекарственных

— при сухости слизистой оболочки полости носа

— при раздражении слизистой при курении, вдыхании загрязненного воздуха

— ежедневная гигиена полости носа с целью профилактики инфекций в осенне-зимний период.

Способ применения

1-2 промывания каждого носового хода, 2-3 раза в день (или по мере необходимости). Длительность применения не ограничена.

Промывание проводится над резервуаром для смывания жидкости (например, над раковиной).

Осторожно наклоните шею вперед и поверните голову набок (рис.2 и 3).

Осторожно введите наконечник в носовой ход, который находится сверху.

Промывайте носовую полость в течение нескольких секунд.

Проведите процедуру с другим носовым ходом.

Применение у детей до 2-х лет

Положите ребенка на спину.

Поверните голову набок (рис.1)

Осторожно введите наконечник в носовой ход, который находится сверху.

Промывайте носовую полость в течение нескольких секунд.

Поверните головку ребенка на другую сторону и повторите движения.

Посадите ребенка и, удерживая его затылок, помогите высморкаться.

Не использовать Синомарин для Взрослых детям до 6 лет.

Применение Синомарин® Мини, для Взрослых и Детей

Снимите защитную крышечку.

Держите флакон вертикально для активации помпы и, после введения его в ноздрю, нажмите на помпу.

Произведите 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход.

Промывать назальный наконечник чистой водой после каждого применения.

После использования закройте крышечку.

Рис. 1 Рис.2 Рис.3

Синомарин Детский применяется у детей старше 6 месяцев.

Синомарин Мини применяется у детей старше 1 года и у взрослых.

Синомарин для Взрослых применяется у детей старше 6 лет и у взрослых.

Содержимое баллончика сохраняется стерильным в течение всего срока использования, благодаря герметичной упаковке со специальным односторонним клапаном.

1. Побочные действия

— чувство жжения и преходящее раздражение иногда наблюдаются в начале лечения

2. Лекарственные взаимодействия

3. Особые указания

Не использовать при гиперчувствительности к морской воде.

Беременность и лактация

Беременность и кормление грудью не является противопоказанием к применению препарата.

4. Противопоказания

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

125 мл 100 мл 30 мл

Синомарин® Синомарин ® Синомарин ®

для Взрослых Детский Мини

Производитель

PNG Gerolimatos S.A.

13, Askilipiou str.,

145 68 Kryoneri, Attiki, Greece

Онлайн-поиск лекарств по аптекам Астаны

Для проведения поиска лекарственных средств:

  1. Введите в окошке несколько начальных букв названия лекарства либо введите полное название и нажмите кнопку «Найти».
  2. Чтобы увидеть список аптек, в которых имеется данное лекарственное средство, выберите в появившемся списке его точное наименование и нажмите на ссылку.
  3. Список содержит наименования, адреса и телефоны аптек с ценой на выбранную позицию на дату публикации их прайс-листа.

Приглашаем аптеки и аптечные сети к участию в сервисе.

Синомарин® детский 100 мл

Гипертонический раствор морской воды. Снимает заложенность носа. Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку носоглотки благодаря содержанию всего спектра микроэлементов, имеющихся в морской воде.

Состав
Морская вода. Содержание NaCl 23 г/л. (2,3% гипертонический раствор морской воды).
Не содержит сосудосуживающих компонентов и консервантов. Прозрачная бесцветная жидкость без запаха со слегка солоноватым вкусом.

Синомарин® является 100% натуральным, клинически проверенным противоотечным средством.

Действие гипертонического раствора морской воды:
— являясь натуральным деконгестантом, уменьшает отечность и заложенность носа
— снимает воспаление слизистой оболочки полости носа
— разжижает и выводит слизь
— удаляет вирусы, бактерии и пыльцевые аллергены
— помогает восстановить естественную функцию слизистой оболочки носа

Синомарин® может быть использован в качестве альтернативы противоотечным лекарственным средствам (местные кортикостероиды, антигистаминные, сосудосуживающие препараты), или в комбинации с ними для повышения их эффективности. Он помогает снизить длительность медикаментозного лечения и общий объем потребления лекарственных средств.

Синомарин® детский 100 мл
Назальный спрей с мягким напором струи предназначенный для детей старше 6 месяцев.

Область применения
— В составе комплексного лечения при следующих острых и хронических заболеваниях полости носа и придаточных пазух, сопровождающихся заложенностью носа: острые риниты, обострение хронического ринита, ОРВИ и грипп, аллергический и вазомоторный риниты, гайморит и другие синуситы.
— Для повышения эффективности местных противоотечных лекарственных средств и снижения их доз.
— Для профилактики вторичных ЛОР-инфекций и осложнений, например отит.
— После эндоназальных операций, для ускорения выздоровления.
— В случаях, наличия противопоказаний к применению лекарственных назальных деконгестантов (например, беременность, кормление грудью, заболевания щитовидной железы, повышенное артериальное давление, сердечно сосудистые заболевания, сахарный диабет).

Беременность и период лактации
Разрешено применение во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения
ОСиномарин® детский
1-2 промывания каждого носового хода, 2-3 раза в день, или в соответствии с рекомендациями врача.

Показания к применению
— растворение рентгенонегативных холестериновых камней желчного пузыря и камней, остающихся после операции на желчных протоках
В составе комплексной терапии:
— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации

Инструкция по применению
1. Снимите защитную крышечку и установите наконечник в специальную выемку в верхней части флакона.
2. Наклонитесь над раковиной и поверните голову вправо.
3. Аккуратно вставьте наконечник в левую ноздрю и нажмите на него.
4. Поверните голову в противоположную сторону и повторите процедуру с другой ноздрей.
5. Удалите наконечник из ноздри, вернитесь в вертикальное положение, после того как раствор подействует в течение нескольких секунд, а затем высморкайтесь.
6. При необходимости повторите процедуру.
7. После каждого использования носовой наконечник следует снимать с флакона и промыть теплой водой.

Применение у детей, которые нуждаются в помощи
1. Снимите защитную крышечку и установите наконечник в специальную выемку в верхней части флакона.
2. Положите ребенка на спину и поверните голову вправо.
3. Аккуратно вставьте наконечник в левую ноздрю и нажмите на него.
4. Поверните голову ребенка в противоположную сторону и повторите процедуру с другой ноздрей.
5. Удалите носовой аппликатор из ноздри, посадите ребенка и, удерживая его затылок, подождите несколько секунд, чтобы препарат начал действовать, затем очистите нос или используйте специальный отсос для удаления слизи.
6. При необходимости повторите процедуру.
7. Промывать назальный наконечник чистой водой после каждого применения.

Форма выпуска и упаковка
Синомарин® детский
Флакон, 100 мл назального спрея с наконечником, учитывающим анатомическое строение носа и защитным колпачком. 1 флакон в картонной пачке.

Производитель
Gerolymatos Intermational S.A., Греция

Синомарин® является изделием медицинского назначения, имеет маркировку СЕ и соответствует требованиям Директивы 93/42 Европейского Союза.

РК-ИМН-5№013139 от 25.06.2014 (до 25.06.2019)

Перед применением ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению

Читайте также:  Никонова Юлия Николаевна врач ⭐Кардиолог ⭐ Отзывы, Цена, Где принимает
Ссылка на основную публикацию
Симптомы туберкулеза лечение туберкулеза 1
Симптомы туберкулеза лечение туберкулеза У детей туберкулез обычно начинается с появления слабости, они перестают прибавлять в весе, становятся раздражительными. Если...
Сильный кашель — причины, лечение, препараты и народные средства
Как справиться с кашлем Кашель – многоликий и опасный. Ринит, фарингит, бронхит, трахеит, воспаление легких – все это о нем....
Сильный насморк и чихание без температуры что делать, можно ли лечить дома; Медицинский портал
Как избавиться от чихания дома Чихание – безусловный рефлекс, который позволяет очистить верхние дыхательные пути от грязи и раздражающих веществ....
Симптомы хронического простатита Лечение простатита на всех стадиях
Обострение простатита симптомы и лечение Отзывы Обострение простатита симптомы и лечение Средство от простатита ZB Prostatic Navel Plaster отзывы получает...
Adblock detector